创新药进入快速发展通道，多个细分赛道有望现爆款单品

2023年12月06日 09:28:13来源：制药网点击量：36012

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　　【制药网行业动态】随着行业政策密集落地，国内创新药行业进入快速发展通道。分析人士指出，在创新药板块，除肿瘤外，阿尔茨海默症(AD)、肥胖症、脱发等疾病领域的创新药有望出现爆款单品。

　　据悉，阿尔茨海默病概念股指数在今年10月24日开始大幅上涨，截至12月5日收盘，指数为1042.87点，区间累计涨幅为15.36%。

　　有业内人士表示，AD药物治疗市场有望提速，进入快速发展通道。根据相关数据显示，截至9月18日，全球共有1611个药物在开发阿尔茨海默病适应症，887个药物处于研发状态。

　　其中在研的国产AD药物中，通化金马的1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片研发进度较快，据通化金马12月5日公告，目前琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲后，已进入统计报告、临床研究总结报告及新药注册申请资料撰写阶段。此外，东阳光药、海正药业、恒瑞医药、先声药业等也在开展AD新药研发。

　　而在减重领域，有数据预测，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。数据显示，减肥药概念股指数在今年9月11日开始出现大幅上涨，一度涨至高点1264.68点，截至12月5日收盘，指数为1134.75点，区间累计涨幅为20.43%。

　　减肥药市场需求广阔，药企也积极布局。据悉，在国内市场，当前已有超700个GLP-1受体项目在研，大部分研发适应症为2型糖尿病。在减重领域，国内有10余家本土企业布局研发GLP-1类药物，抢占中国百亿“减重”蓝海。

　　其中华东医药国内GLP-1研发进展快。据悉，今年3月和6月，华东医药旗下利拉鲁肽注射液糖尿病适应症和肥胖或超重适应症分别获国家药监局批准上市。创新药“一哥”恒瑞医药也不甘示弱。今年5月，恒瑞医药称其自主研发的靶向GIP和GLP-1的受体激动剂已获国家药监局批准，将开展减重适应症2期临床试验。7月27日，仁会生物的贝那鲁肽成为国内头款获批减重适应症的原创GLP-1新药。此外，丽珠集团、齐鲁制药、九源基因、联邦生物等企业先后布局GLP-1管线。

　　此外，在脱发领域，庞大的脱发人群以及日益增长的生发需求，已催生出了国内千亿级的脱发治疗市场。而未被满足的巨大需求，也吸引了众多国内企业布局。

　　如泽璟制药研发的1类创新药JAK1/2/3抑制剂杰克替尼片的重症斑秃适应症正在国内进行Ⅲ期临床试验。恒瑞医药研发的JAK1抑制剂SHR0302(艾玛昔替尼)也在开发斑秃适应症，资料显示已处于Ⅲ期临床试验阶段。科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK1/2抑制剂KL130008胶囊用于治疗重度斑秃的临床试验申请于2022年3月获批，据科伦药业2023年半年报显示，该药正在进行Ⅱ期临床试验。

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