和黄医药“创新药生产基地”投用，产能可达片剂2.5亿片胶囊剂5.5亿粒

2023年12月09日 09:39:13来源：制药网点击量：37633

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　　【制药网制药工程】 2023年12月8日，历时3年建设的和黄医药创新药生产基地在上海张江正式竣工投用。建成后的和黄医药创新药生产基地年产能可达片剂2.5亿片，胶囊剂5.5亿粒。

　　据了解，和黄医药该“创新药生产基地”，占地43亩，建筑面积近5.5万平方米，年产能可达2.5亿片片剂和5.5亿粒胶囊剂。和黄医药相关人士表示，预计产能将提高5倍以上，并于2025年左右开始供应商业用药。这将助力企业从一家生物科技公司发展为有盈利的生物制药公司。据悉，该基地符合国际、国内GMP标准的绿色、数字化转型智能，将建设成为面向全球的生产制造中心和临床样品制备中心，支持本土创新、支持产业化落地、支持MAH委托、支持全球供药。

　　相关人士表示，生物医药是上海的三大先导产业之一，和黄医药在上海张江成立21年来，走过了从源头创新到商业化转型、产业化升级、全球化拓展的发展之路，取得了三款新药相继上市的成就，是“张江研发、上海制造”的杰出代表。

　　据悉，11月，和黄医药对外宣布，我国自主研发生产的抗癌新药——呋喹替尼获得了美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海头个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。而此次创新药生产基地正式竣工，标志着和黄医药作为上海市的全球研发中心、跨国公司总部，在上海一体化的新药研发、生产及商业化平台搭建进程又实现了重大的里程碑目标。

　　数据统计，截至2023年6月，和黄医药可持续管线中多个创新药物的逾15项注册性研究，将支持在不远的将来提交新药上市申请。

　　和黄医药创新药生产基地作为上海市战略性新兴产业重大项目之一，有望让更多张江研发、上海制造的原创新药加速迈向全球。但是和黄医药只是上海生物医药产业方面的代表之一。

　　据了解，上海高度重视生物医药产业的发展，早在1993年，上海就将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业。经过30载发展，上海生物医药从工业产值不足50亿元的产业，成长为工业产值近2000亿元的新兴产业。

　　为加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地，加强“张江研发+上海制造”一体化布局，上海市还发布《上海市加快生物医药智造空间建设行动计划》，指出，到2024年底，开工建设生物医药标准厂房总规模近500万平方米。其中，张江科学城所占规模近80万平方米。

　　据悉，十四五期间，张江创新药产业基地内的智造空间·生物医药标准厂房重大项目计划开工7个，土地面积超过400亩，投资强度近70亿元。

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