硕果累累！这家医疗器械公司年内陆续有产品获批上市

2023年12月09日 09:43:05来源：制药网点击量：41252

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　　【制药网企业新闻】12月9日，新华医疗公告，公司收到了国家药监局颁发的医疗器械注册证，相关产品为生物安全柜，适用于各种微生物，特别是有害微生物操作，其目的是保护操作人员的健康，保护样品和环境安全，是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。

　　对于该产品获得医疗器械注册证，新华医疗称，生物安全柜产品的批准上市能够满足不同微生物实验的需求，为客户提供洁净的工作环境，丰富了新华医疗医用生物防护设备的产品线，有利于提升公司的核心竞争力。

　　资料显示，新华医疗是一家国内集医疗器械、制药装备的科研、生产、销售、医疗服务、商贸物流各领域一体的健康产业集团。

　　2023年以来，新华医疗在医疗器械领域硕果累累，陆续有产品获批上市。

　　例如，11月22日，新华医疗公告，子公司新华手术器械有限公司的“金属骨针”获得三类医疗器械注册证，金属骨针属于Ⅲ类骨科植入物，在骨科植入耗材中使用广泛，供骨科四肢骨折复位时部分植入人体牵引或四肢骨折内固定用，有很高的市场价值和推广性。

　　10月31日，新华医疗宣布大批产品包括“移动式数字化 X 射线摄影系统”、“数字化医用 X 射线摄影系统”、“数字化车载 X 射线机”、“肌红蛋白检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)”、“心肌肌钙蛋白 I 检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)”、“肌酸激酶同工酶检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)”获得二类医疗器械注册证，将进一步满足临床需求，丰富公司相关产品线。

　　10月14日，新华医疗公告称，公司口腔种植机收到了山东省药监局颁发的医疗器械注册证，本设备适用于牙科种植手术。该产品的批准上市能够满足口腔治疗不同的临床需求，为客户提供多种选择。

　　8月25日，公司公告显示，公司的环氧乙烷灭菌器、血栓弹力图仪、口腔综合治疗机、获得二类医疗器械注册证，其中，BS 环氧乙烷灭菌器定位于高端产品，完成了两种设备的功能和占用空间整合，在灭菌解析工艺流程更加配合复杂紧密的情况下实现了更简便的操作流程，对于适应不同安装环境和更高使用要求的客户有了更优的选择。

　　更早的5月26日，公告公告称，子公司新华手术器械有限公司的医用内窥镜摄像系统、医用内窥镜冷光源获得二类医疗器械注册证。其中，医用内窥镜摄像系统是腔镜微创器械领域市场规模较大的一类产品，市场规模在不断增长。

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　　随着新华医疗大批医疗器械产品注册成功，业内认为将进一步丰富公司产品线，有利于提升公司的核心竞争力，对公司业绩也可能产生积极影响。

　　2023年三季报显示，新华医疗2023年前三季度实现营业收入73.17亿元，同比增长10.02%；归属于上市公司股东的净利润5.79亿元，同比增长37.80%。

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