CDE公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见

2023年12月11日 15:36:27来源：国家药品监督管理局药品审评中心点击量：26834

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　　【制药网政策法规】12月7日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下：

　　关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

　　流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。

　　为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗，科学制定临床试验技术标准，合理开展脑膜炎球菌疫苗试验，我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》，经中心内部讨论，形成了对外征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：陈维，刘波

　　联系方式： chenw@cde.org.cn，liub@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2023年12月7日

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