诺诚健华涨超2%，公司1类创新药II期临床试验取得积极结果

2023年12月18日 10:23:12来源：制药网点击量：33577

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　　【制药网医药股市】12月18日早盘，诺诚健华股价拉升，截止10:02分，该股涨2.26%，报价11.30元，成交额9718万，换手率3.25%，市盈(TTM)亏损。

　　消息面上，12月17日晚间，诺诚健华发布自愿披露关于ICP-332治疗特应性皮炎的II期临床研究达到主要终点。

　　公告显示，公司于近日获悉，公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的II期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得了积极的临床试验结果。

　　据介绍，ICP-332是诺诚健华自主研发的具有全球知识产权的1类创新药，属于新型口服TYK2抑制剂。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，是JAK激酶家族的成员，而JAK激酶家族是T细胞中JAK-STAT信号通路的重要激酶，在炎症性疾病的发病机制中起著重要作用。ICP-332是一种高效的选择性TYK-2抑制剂，对JAK2的选择性约为400倍，可避免非选择性JAK抑制剂相关的不良事件。

　　公司表示，将继续在III期特应性皮炎临床试验中及多种免疫介导性疾病中评估ICP-332的潜力。

　　据悉，特应性皮炎是一种具有慢性、反复发作、剧烈瘙痒、多系统受累等特点的皮肤病，且该类疾病常会伴随患者终生，给患者的生活质量带来很大的困扰。

　　过去，特应性皮炎的治疗药物以激素、传统免疫抑制剂为主，在安全性等方面存在一定的不足。近年来，随着以JAK抑制剂为代表的新型治疗手段的出现，比如2022年2月JAK1抑制剂乌帕替尼的获批上市，给患者长期管理提供了有力的支持。随着诺诚健华在JAK抑制剂领域的积极布局，未来或有望拥抱更多机遇。

　　除了该利好消息以外，上一周，诺诚健华还宣布，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯(奥布替尼)新增适应症已被纳入2023年国家医保目录，用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者。同时，奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症成功续约。新版国家医保目录将于2024年1月1日起开始实施。

　　公开资料显示，诺诚健华是一家根植中国，拥有一体化生物医药平台的生物医药公司。公司致力于发现，开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药，并努力实现商业化。公司的战略是重点研发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的疗法这两个具有重大市场机遇和协同效应的治疗领域。

　　2023年三季报显示，诺诚健华2023年前三季度实现营收5.37亿元，同比增长21.68%；前三季度净亏损为5.31亿元，较去年前三季度8.34亿元的净亏损有所收窄。公司目前商业化产品为奥布替尼与Tafasitamab。其中，奥布替尼的出海情况受业内关注，2021年7月，诺诚健华与渤健就奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议。但在2023年2月，诺诚健华表示，合作伙伴渤健与其就奥布替尼的合作终止。

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