这家药企一天之内“双喜临门”，有关自身免疫、糖尿病用药

2023年12月19日 09:14:25来源：制药网点击量：32097

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　　【制药网企业新闻】12月19日，华东医药可谓“双喜临门”，公司同日发布《关于全资子公司合作项目获美国FDA批准上市的公告》和《关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》，宣布了有关自身免疫、糖尿病用药的进展。

　　其中，华东医药全资子公司中美华东美国合作方Arcutis近日对外宣布，其用于治疗 9 岁及以上患者脂溢性皮炎的药物 ZORYVE(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)获得FDA批准上市。

　　脂溢性皮炎是一种常见的慢性和复发性的炎症性皮肤病。针对这种疾病，临床常采用控制饮食，以及外用激素类药膏和口服抗菌药物治疗，但是长期使用激素类药物会产生依赖性，因此患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。

　　公告显示，ZORYVE(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)为中美华东引进的由美国 Arcutis 开发的全球创新外用制剂，这是一种高效、安全、耐受性好、每日一次的非类固醇泡沫，该产品可快速清除疾病并显着减少瘙痒，而瘙痒是脂溢性皮炎尤为繁重的症状之一。根据 Arcutis 披露信息，该产品将于 2024 年1月底前进行商业化销售。

　　公告称，中美华东拥有其在大中华区(含中国大陆，香港、澳门和台湾地区)及东南亚(印度尼西亚、新加坡、菲律宾、泰国、缅甸、文莱、柬埔寨、老挝、马来西亚和越南)的开发、注册、生产及商业化权益。

　　华东医药表示，自身免疫领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一。公司在自身免疫领域搭建了外用制剂平台，稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新。目前公司控股子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。未来，公司外用制剂平台将围绕银屑病、特应性皮炎、皮肤脉管性疾病、色素性疾病和毛发疾病五大领域持续深入布局。

　　同时提到，ZORYVE泡沫剂在中国目前仍处于项目开发阶段，后续仍需按照有关要求开展研发工作及提出注册申请，经NMPA批准后方可生产上市。ZORYVE泡沫剂获得美国FDA批准上市对公司近期业绩不会产生重大影响。

　　同日，华东医药宣布中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得国家药监局批准，用于治疗成人 2 型糖尿病。该产品是诺和诺德产品诺和佳的生物类似药。公司表示，其深耕糖尿病用药领域近二十年，该产品临床试验获批，将进一步丰富公司在内分泌治疗领域的产品管线，进一步提升公司综合竞争力。

　　公开资料显示，华东医药是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司的医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域为主的核心产品管线。

　　2023年三季报显示，华东医药实现主营收入303.95亿元，同比上升9.1%；归母净利润21.89亿元，同比上升10.48%。

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