浙江医药多款创新药获批临床试验，涉及消化系统、晚期实体瘤等

2023年12月19日 09:54:23来源：制药网点击量：34985

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　　【制药网企业新闻】近日浙江医药在互动平台上表示，公司多款创新药获得药物临床试验批准通知书，包括拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗SH-337，拟用于治疗晚期实体瘤的NCB003等。

　　SH-337于11月底获得药物临床试验批准通知书(用于消化系统酸相关性疾病治疗的I期临床研究)(公告编号2023-033)。

　　资料显示，SH-337片拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗。根据相关数据显示，其同类药物富马酸伏诺拉生片2022年全球销售额8.87亿美元。武田制药的富马酸伏诺拉生片2022年国内销售额5.01亿元人民币。截至目前，浙江医药用于开展SH-337片项目已累计投入研发费用3901万元。

　　NCB003于9月份获得药物临床试验批准通知书(用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究)(公告编号2023-030)。

　　根据9月18日消息，浙江医药下属子公司浙江新码生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书，同意其自主研发的新一代定点偶联长效人白介素-2药物NCB003在晚期实体瘤开展临床试验。截至2023年8月，该项目已累计投入研发费用6283.21万元人民币。

　　苹果酸奈诺沙星胶囊新增适应症，获得药物临床试验批准通知书(治疗单纯性尿路III期临床研究)(公告编号2023-005)；

　　资料显示，苹果酸奈诺沙星胶囊为浙江医药生产的 1 类创新药，为新一代无氟喹诺酮类抗感染药物，对临床常见的大部分革兰阳性菌、革兰阴性菌和非典型病原菌均具有良好的抗菌活性。已批准的适应症为治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人(≥18 岁)社区获得性肺炎。治疗单纯性尿路感染的药物临床试验申请于今年3月获批。公司用于开展苹果酸奈诺沙星胶囊新增适应症项目已累计投入研发费用 550 万元。

　　此外，浙江医药ARX305于2022年7月获得药物临床试验批准通知书(CD70表达晚期肿瘤的I期临床研究)(公告编号2022-027)。

　　资料显示，浙江医药主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。根据数据显示，浙江医药2023年前三季报主营收入58.77亿元，同比下降4.04%；归母净利润3.01亿元，同比下降37.8%；扣非净利润2.59亿元，同比下降40.93%。

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