新版医保目录调整，ADC领域谁家欢喜谁家愁？

2023年12月19日 11:19:51来源：制药网点击量：36743

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　　【制药网行业动态】本月中旬，2023年国家医保药品目录调整结果公布，今年国家医保药品目录共新增126种药品，涵盖肿瘤、抗感染、糖尿病、精神病、风湿免疫、罕见病等领域。同时，调出了1种即将撤市的药品。在谈判/竞价环节，今年有121个谈判或竞价成功，平均降价61.7%，与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。

　　通过检索新版医保目录发现，新版医保目录中，ADC领域可以说是有人欢喜有人愁。其中，荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏的恩美曲妥珠单抗(商品名：赫赛莱)和Seagen/武田的维布妥昔单抗(商品名：安适利)等三款ADC产品此前分别于2021年、2022年国谈成功并纳入医保，今年，这三款产品均成功续约。

　　而第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗(商品名：贝博萨)、罗氏制药的维泊妥珠单抗(商品名：优罗华)，以及吉利德的戈沙妥珠单抗(商品名：拓达维)虽然今年成功通过初步形式审查，但遗憾未能纳入新版国家医保目录。

　　值得一提的是，第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗曾被业内寄予厚望，认为其一旦进入医保或将搅动HER2阳性乳腺癌二线治疗市场格局。

　　据了解，德曲妥珠单抗于今年2月正式在中国获批上市，适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

　　2023年世界肺癌大会(WCLC)上，德曲妥珠单抗治疗晚期NSCLC的一项临床II期研究——DESTINY-Lung02公布新的数据，按相对较低的5.4mg/kg剂量给药时，德曲妥珠单抗治疗的客观缓解率(ORR)也有49%，且中位缓解持续时间(DoR)长达16.8个月，展示了其强大的实力。种种积极数据的支撑下，业内期待其进医保惠及更多患者，但很遗憾此次谈判未能成功。

　　不过，在乳腺癌治疗领域，本次有多款产品纳入新版医保目录。例如，罗氏的乳腺癌治疗药物曲妥珠单抗注射液成功被纳入新版医保目录中，并同步确定了全国医保支付标准，有望改善乳腺癌患者的费用负担，进一步提升药物可及性。据悉，曲妥珠单抗采用皮下注射剂型，只需2-5分钟就可以完成给药治疗，将给中国HER2阳性乳腺癌带来全新的治疗选择。

　　再比如，礼来的阿贝西利片，该药用于晚期乳腺癌治疗的适应症此前已进入2021年医保目录乙类，降幅为69.3%。此次目录调整后，阿贝西利片针对晚期乳腺癌的两大适应症成功续约；同时，其联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗适应症初次纳入医保，实现了早期和晚期乳腺癌人群医保双覆盖，将给乳腺癌患者带来福音。

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