强强联手，助力药企实现更合规、更高效的质量管理

2023年12月22日 16:57:17来源：制药网点击量：41038

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　　【制药网行业动态】药品属于关系人体健康安全的特殊商品，需要严格把关各个环节。近年来，随着数字化、信息化的快速发展，逐渐打破了过去药品电子监管的弊端。当前，药品信息化追溯体系正在加码。2018年，国家药监局便出台了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，将药品追溯工作各个参与方通过信息化手段，对药品生产流通和使用各环节进行追踪、溯源的有机整体表述为“药品信息化追溯体系”。随后，国家药监局又相继印发了《药品信息化追溯体系建设导则》、《药品追溯码编码要求》、《药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)》等一系列重磅政策，推动药品电子监管体系加快走向药品信息化追溯体系。

　　在当前国内外GMP法规纷纷提出建设数字化产品追溯系统的当下，数字化工作不仅是法规的硬性要求，更成为了制药企业提升的企业竞争力不得不做的功课。在此背景下，不少制药产业链上的企业也积极寻求合作方式，为制药行业数字化建设赋能。

　　12月21日消息，丹麦根植于制药行业的IT咨询服务公司NNIT与东富龙洛施德强强联手，双方将凭借在生命科学领域积累的深厚经验，为医药行业客户提供精准咨询、精细实施与支持服务，助力药企实现更合规、更高效的质量管理。

　　资料显示，NNIT根植于制药行业，致力于运用IT技术解决各种复杂挑战。2022年，NNIT亚太区正式成立，能为中国、新加坡等地区的生命科学企业提供IT服务，涵盖质量管理、实验室、生产线、商业营销、IT/OT基础架构及云服务、GxP/non-GxP应用运维等多个环节的解决方案。

　　洛施德生命科学从原料药到制剂到生物制品，均能够提供完整GxP领域的专业服务，包括中国, 美国, 欧盟, PIC/S, WHO等国内外GMP认证咨询服务，验证服务，培训服务，审计服务，及GMP质量管理数字化解决方案《SISQP/plus cEQM 企业质量管理系统》。

　　东富龙则是一家为全球药物制造、食品制造提供工艺研究、核心装备、耗材、系统工程整体解决方案的综合性服务商。

　　近年来，在数字中国建设步伐加快，数字化也成为医药行业发展方向的大趋势下，东富龙于2009年成立上海东富龙智能工程有限公司，为制药企业提供智能制造整体解决方案、信息化系统软件及相关服务，协助客户共同打造制药工业4.0智慧工厂，大量实施MES生产执行系统、WMS仓储管理系统，以及SCADA系统，加速制药企业数字化创新，为产业全流程数字化提供生态基础。

　　据悉，为了持续强化一站式服务并满足客户对于数字化建设的强烈需求，东富龙又在2023年2月宣布完成对洛施德生命科学的增资方案，洛施德也因此成为东富龙集团的新成员。东富龙正从“系统方案服务商”成长为“智慧药厂的交付者”。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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