X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则公开征求意见

2023年12月26日 08:45:00来源：国家药监局器审中心网站点击量：20161

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　　【制药网政策法规】12月25日，国家药监局器审中心网站发布《关于公开征求〈X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)〉意见的通知》。全文如下：

　　关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

　　各有关单位：

　　根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿(附件1)，即日起在网上公开征求意见。

　　如有意见和建议，请填写意见反馈表(附件2)，以电子邮件的形式于2024年1月26日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

　　联系人：尤晓菲

　　联系方式：010-86452605

　　电子邮箱：youxf@cmde.org.cn

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年12月25日

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