收录39个品种！第三批鼓励仿制药品目录发布进一步提高我国药品供应保障能力

2023年12月26日 15:24:23来源：药物政策与基本药物制度司点击量：33575

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　　【制药网行业动态】仿制药是药品供应保障体系的重要组成部分。为进一步提高我国药品供应保障能力，更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求，12月25日，国家卫生健康委等部门印发《第三批鼓励仿制药品目录》。

　　第三批目录收录39个品种，涉及75个品规、13种剂型，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药。其中包括贝美替尼、伏环孢素、伊德利塞、艾曲泊帕乙醇胺、拉替拉韦、利非司特、芦比替定、芦曲泊帕等。

部分截图(完整版见下文相关资料下载)

　　第三批目录以临床用药需求为导向，丰富临床用药选择，提升临床用药质量。其中收录的多个药品为境外已上市，境内未上市品种，如治疗成人遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性的多发性神经病的小干扰RNA药品帕替司兰，联合免疫抑制剂治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药品伏环孢素等。第三批目录还收录了6个放射性药品，可用于影像学的诊断和定位，均为境内未上市药品

　　从剂型上来看，第三批目录收录的药品剂型除了有传统的片剂、胶囊剂外，还收录了缓释注射剂、干混悬剂、舌下片等新型药物制剂，以及儿童适宜的剂型和新的复方制剂，更好满足不同患者的用药需求，提高患者适宜性。

　　对于第三批目录主要有三个特点：一是覆盖疾病领域范围广，第三批目录所收录药品是国家卫生健康委组织多部门、多学科专家遴选论证产生，收录药品包括抗肿瘤、传染病治疗及放射性诊断等药物，收录混悬剂等儿童适宜剂型。二是重视与参比制剂备案信息的协同。三是兼顾企业研发积极性。

　　据悉，国家卫生健康委联合相关部门已先后发布2批《鼓励仿制药品目录》，对目录内药品的研发上市起到了有效的鼓励与引导作用。目前，目录内33个品种已获批上市，覆盖抗感染用药、抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药等15个方面治疗用药，其中包含7个罕见病用药。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

相关资料下载： 第三批鼓励仿制药品目录.doc

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