手握司美格鲁肽生物类似药重磅在研产品，该药企能否敲开港交所大门？

2024年02月04日 11:00:34来源：制药网点击量：39595

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　　【制药网医药股市】九源基因打响了医药行业2024年冲刺港交所的一枪，1月22日，九源基因递表港交所。作为手握司美格鲁肽生物类似药的重磅在研产品，九源基因能否如愿敲开港交所的大门？

　　招股书显示，九源基因专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四个治疗领域，拥有8款已上市产品以及超过10款在研产品，包括骨修复材料骨优导、吉粒芬、吉巨芬、吉欧停等。

　　其中骨优导是九源基因的重要产品，该产品为一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料，主要用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复等，于2009年10月取得上市批准。数据显示，2021年、2022年和2023年前三季度，骨优导的销售额分别为3.55亿元、4.44亿元和5.58亿元，在整体营收中占比分别27.2%、39.5%、54.6%。

　　除了骨科拳头产品“骨优导”，公司在研管线中，备受关注的是GLP-1类产品司美格鲁肽生物类似药JY29-2，其2型糖尿病适应症已完成III期临床试验。

　　九源基因称，预期将于2024年上半年向国家药监局提交JY29-2(吉优泰)的NDA，并于2025年下半年取得2型糖尿病适应症的NDA批准。这就意味着，JY29-2有潜力成为获批商业化的司美格鲁肽生物类似药。据悉，针对肥胖症及超重适应症的JY29-2(吉可亲)，已在2024年1月取得国家药监局的IND批准，九源基因称，目前正筹备JY29-2(吉可亲)的III期试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。

　　此外，九源基因在研产品还包括1类创新药JY54，主要治疗肥胖症及超重；JY05(度拉糖肽)，主要治疗2型糖尿病，目前二者均处于临床前开发阶段。

　　分析人士指出，对于减肥药，中国市场有着旺盛的需求。根据数据预测，2022年到2032年，中国的超重及肥胖症药物市场预期将由13亿元扩大至472亿元，市场前景广阔。

　　不过有分析人士指出，近年来，随着集采深化，九源基因的传统业务表现逐渐受到影响。而公司研发管线中进度快的GLP-1类产品司美格鲁肽，能否扛起未来公司营收大旗，仍待市场做出检验。

　　据悉，九源基因作为华东医药的参股公司，双方之间的合作颇多，既包括日常业务往来，也涵盖重大的研发管线交易。其中在业务方面，九源基因与华东医药牵扯颇多。如上述骨优导产品其实并非由九源基因独立研发，而是由华东医药基因技术研究所开发的。2010年8月，九源基因与华东医药签署资产转让协议，获取了骨传导的相应专业知识及知识产权。而九源基因也同样向华东医药出售过药物管线。如2017年8月，九源基因与中美华东签署了《新药技术转让合同》，以8000万元的对价向华东医药出售了GLP-1类产品利拉鲁肽的新药技术等。

　　不过，招股书也显示，若九源基因成功上市，华东医药所持的公司股份或将被稀释，虽然华东医药仍是其单一大股东，但公司将处于无控股股东状态。

　　此外，从业绩上来看，报告期内，公司的营业收入分别为13.07亿元、11.25亿元、10.23亿元；净利润分别为1.19亿元、0.60亿元、1.11亿元。2022年，九源基因的营业收入及净利润均有所下滑，而从其产品的销售情况来看，彼时，企业6类已上市药物中，吉欧停的销售金额下滑大，由2021年的2.46亿元降至2022年的0.68亿元。对此九源基因在招股书中解释称，主要是由于该产品被纳入集采后，销量及售价均有所下滑所致。

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