默沙东股价大涨近5%！因一款新药获FDA批准

2024年03月28日 09:26:58来源：制药网点击量：39510

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　　【制药网医药股市】美东时间3月27日，跨国制药头部默沙东股价大涨近5%，创历史新高，新总市值增至3337亿美元(约合人民币24000亿元)。

　　消息面上，默沙东宣布，其用于治疗肺动脉高压病(PAH)的新药Winrevair获得美国食品FDA批准。

　　资料显示，PAH是一种罕见、进行性且危及生命的心血管疾病，由于促进和抑制增生信号的不平衡导致肺动脉壁的血管增厚，限制血流，使得心脏右侧负担日渐加重，从而导致心力衰竭。其临床表现为肺部小动脉增生性重塑和管腔逐渐狭窄，主要包括，气促、胸闷、头晕和乏力等症状。

　　数据统计，2021年全球约4000万例PAH患者。根据美国肺脏协会，在美国每年大约有500到1000名新的PAH患者被诊断出来。

　　虽然目前有11款用于治疗PAH药物已获批上市，可通过促进肺血管扩张来缓解患者病情，但这类疾病的患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求。

　　据悉，默沙东于2021年以高达115亿美元(约合人民币828亿元)的价格收购了开发Winrevair的公司Acceleron Pharma，获得了关键在研药物sotatercept(Winrevair的化学名称)。2023年3月，一项三期临床试验显示，在稳定的背景治疗基础上加用其实验性疗法sotatercept，可以显著提高肺动脉高压(PAH)患者的运动能力。

　　Winrevair具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。据悉，该药将于4月底在美国的部分专业药店上市。该药物每三周注射一次，以单瓶或双瓶试剂盒形式分发。

　　Winrevair每瓶定价高达14000美元(约合人民币10万元)，全年的费用高达24.2万美元(约合人民币174万元)。对于昂贵的费用，默沙东表示，由于服用剂量根据体重计算，因此费用会因病人而异。此外，默克发言人在一份声明中表示，该公司有一个计划，为符合条件的患者提供自付费用和共付额方面的帮助。

　　有华尔街分析师乐观估计，Winrevair的年销售额或将高达75亿美元(约合人民币540亿元)。这或许会为默沙东的业绩带来提振作用。

　　资料显示，默沙东是一家全球性的医疗保健公司，通过其处方药、疫苗、生物疗法和动物保健品提供创新的健康解决方案。公司的运营主要以产品为基础进行管理，包括四个运营部门，即制药、动物健康、医疗保健服务和联盟部门。

　　2023年财报显示，公司2023财年全年归属于普通股东净利润为3.65亿美元，同比下降97.49%，营业收入为601.15亿美元，同比增长1.4%。其中单四季度归属于普通股东净利润为-12.26亿美元，同比下降140.64%，营业收入为146.30亿美元，同比增长5.78%。从收入组成来看，其约250亿美元的收入来自癌症治疗药物Keytruda，但该药将面临2028年到期后仿制药的冲击，因此，公司一直在加强其心血管领域管线的布局。

　　就肺动脉高压市场空间来看，数据显示，2022年，全球肺动脉高压市场规模估计为73亿美元(约合人民币525亿元)，预计2023年至2030年的复合年增长率(CAGR)为5.32%。

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