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北京医药产业实现翻番,该药企称2026有望递交2款细胞治疗药物上市申请

2024年04月17日 14:15:18来源:制药网点击量:33935

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  【制药网 行业动态】医药健康产业是北京创新发展的“双发动机”之一,十年来,北京医药健康产业总体规模加速增长。数据显示,2014年到2023年,北京医药健康产业总体规模从4028亿元增长到9761亿元,实现翻番。
 
  数据统计,北京海淀区、大兴区、昌平区、经开区等四个医药产业重点区的产业规模占比近80%,多项产业主要指标创新高,工业固定资产投资达124亿元,比五年前翻了两番多。上市企业数量新增67家次(总90家次),是之前总计上市企业的3倍。
 
  近十年来,北京医药健康产业已形成“一南一北”产业聚集效应,“中国药谷”与“生命谷”如同双子星,遥相呼应。作为“生命谷”的核心区,中关村生命科学园拥有一条串起科研机构、创业新秀、上市企业、临床医院、专业平台的完整产业链,生机蓬勃。
 
  其中,华夏英泰是北京市专精特新企业,北京市医药健康协同创新行动计划重点企业之一。据悉,公司正基于TCR-T技术自主创新的STAR-T技术平台开发新一代细胞治疗产品,旨在攻克实体瘤、血液瘤和自身免疫系统疾病。
 
  华夏英泰相关人士表示,公司有望在2026年递交1-2款细胞治疗药物的新药上市申请。目前,华夏英泰产品CD19/CD20 STAR-T细胞注射液,于2022年9月获批在国内开展针对复发/难治B细胞非霍奇金巴瘤(B-NHL)的Ⅰ期临床研究。自主开发的候选产品LILRB4 STAR-T,用于治疗急性髓系白血病(AML),于2022年12月获美国FDA“孤儿药”资格认定,并于2024年1月在中国获批IND启动Ⅰ期临床研究。
 
  据了解,在利好政策的支持下,一批具有市场潜力的创新品种不断在北京涌现。截至2023年,63个创新医疗器械获批上市(全国251个),占全国四分之一,32个三类AI医疗器械获批上市(全国84个),占全国超三分之一,产业发展呈现提质增效的良好态势。
 
  为进一步推动医药健康产业发展,近期北京市医保局等部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》。其中提到,用好北京市医药健康产业投资基金,带动社会投资,推动一批具有战略性、前沿性的全球原创技术和品种在京转化,支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市。引导金融体系为初创期创新医药企业提供创业投资、担保增信,推动更多资金投早、投小。综合运用知识产权和股权质押融资、研发贷、供应链金融等产品,推动成长期创新医药企业扩大生产、创新研发、成果转化。优化传统信贷、跨境投融资、投行并购等综合业务,提升成熟期创新医药企业金融服务适配性。相关银行发放贷款、贴现符合“京创融”、“京创通”政策要求的,优先给予支持。
 
  此外,北京还将于今年推进实施第三轮《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,加强创新药械与“三医”联动协同,促进北京创新优势发挥。做强做大药、械产业基础板块。厚植新质生产力,在细胞基因治疗、数字医疗、合成生物学等新兴赛道塑造新优势,加快形成产业万亿级跃升。
 
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