该药企走出“反内卷”创新药管线布局，多个创新产品处于关键阶段

2024年04月26日 13:31:58来源：制药网点击量：36831

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　　【制药网企业新闻】近年来，在国家利好政策的支持下，医药企业不断加大创新投入，加强创新药管线布局。如盟科药业便走出了“反内卷”创新药管线布局。

　　据悉，盟科药业坚持打造自主研发的核心竞争力，以治疗感染性疾病为核心，同时拓展到非感染领域，布局具有国际竞争力的创新药研发管线。

　　目前，盟科药业主力商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染，于 2021 年 6 月 1 日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市，并于同年 12 月通过国家医保谈判纳入 2021 年国家医保目录(乙类)，2023 年再次以原价续约并纳入2023 年国家医保目录。

　　根据盟科药业2023年年报显示，康替唑胺临床潜力持续兑现，2023年康替唑胺片实现营收9077.64万元，同比增长88.31%。

　　除核心上市产品康替唑胺片外，盟科药业还布局MRX-4、MRX-5、MRX-8多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中，多个研发管线处于关键临床阶段。

　　其中，盟科药业注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的Ⅲ期临床试验已获准在中国、美国、法国、西班牙、巴西、阿根廷等十余个国家开展临床研究。此外，公司将会适时启动评估静脉给予MRX-4和口服康替唑胺片治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的全球多中心III期临床研究。2023年9月，FDA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(FastTrack)资格认定。

　　MRX-5是新型的苯唑硼酸类抗生素，用于非结核分枝杆菌(NTM)导致的感染。NTM是一大类细菌的总称，其中脓肿分枝杆菌(MAB)大概占整体感染的30%左右。数据显示，全球至少有250,000人正在接受NTM感染的治疗，患者年治疗费用超过10万美金，近年来，NTM发病率呈增长趋势。2024年，盟科药业将启动MRX-5在美国的IND申报准备工作，MRX-5有望为NTM病患者提供一种全新的治疗选择，成为针对MAB感染的FIC(first-in-class)药物。据悉，公司MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动。

　　盟科药业抗耐药菌新药MRX-8的美国I期临床试验已于2022年完成，研究结果显示MRX-8在预计的临床治疗剂量下，对于美国健康受试者具有可接受的安全性和符合预期的药代动力学特性。MRX-8目前正在进行中国I期临床试验，已完成了大约一半数量的受试者给药。

　　除此以外，盟科药业将继续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发，目标基于偶联技术提高药物的靶向性，并通过对分子结构的改造，改善药物的药代动力学特点，实现药物的定向输送，提高局部疗效，降低全身副作用，进一步提高有效性和安全性，满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。

　　业内表示，创新药物的发展离不开研发投入的支撑，数据显示，2024年一季度盟科药业研发投入合计8464.69万元，同比增长94.73%。而2023年全年，公司研发投入达3.45亿元，同比增长129.31%。

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