28家中药企业研发费用合计近85亿元！7款中药1类新药即将来袭

2024年05月11日 13:34:04来源：制药网点击量：30603

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　　【制药网行业动态】随着国家政策对中药支持力度的加大，国内中药企业研发热情也日渐高涨。根据A股中药企业披露的2023年年报梳理，有28家中药企业2023年研发费用超过1亿元。这28家药企2023年研发费用合计84.88亿元。其中天士力2023年研发费用为9.17亿元，以岭药业为8.53亿元，白云山、康缘药业、华润三九研发费用均超过7亿元。

　　从研发费用变化来看，有12家药企研发费用增超20%，其中，太极集团大增113.52%，康恩贝、方盛制药均增超50%，吉林敖东增45.87%，葵花药业、江中药业、千金药业均增超30%。

　　随着药企不断加大研发投入，中药创新药也不断实现突破。数据显示，2024年一季度，国内共有3款中药1.1类新药获批上市，分别为湖北齐进药业的儿茶上清丸，用于轻型复发性阿弗他溃疡；卓和药业的九味止咳口服液，用于急性气管-支气管炎；成都华西天然药物的秦威颗粒，用于急性痛风性关节炎。

　　此外根据梳理，2024年至今，国内已有7款中药1.1类新药申报上市，包括悦康药业的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、健民集团的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、瑞和制药的喉喑清胶囊、贵州民族药业的珍珠滴丸。

　　据悉，3月1日，悦康药业集团子公司广州悦康生物制药有限公司2款中药1.1类新药，通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得受理。

　　其中通络健脑片(原“复方银杏叶片”)处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，主治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示，通络健脑片在主要疗效指标(阿尔茨海默病评定量表-认知部分(ADAS-Cog)评分与基线评分比较差值的组间差异)展示出优效性，安全性特征良好。

　　紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成，诸药相辅相成，共达疏风止咳、温肺化痰之功效，主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。

　　其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示，紫花温肺止嗽颗粒在主要疗效指标(治疗 14 天后，患者咳嗽缓解率(咳嗽 VAS 计分减少 50%及以上))展示出优效性，安全性特征良好。

　　龙七胶囊是康缘药业开发的一款用于治疗肺癌之痰瘀阻肺证所致的咳嗽、咯痰、痰血、气喘(气急)、胸闷、胸痛，并能缓解疼痛，缩小或稳定肿瘤，延长无疾病进展生存期，提高生存质量的中药1类新药，该新药在2024年3月纳入CDE优先审评。4月该药上市申请获得承办。

　　东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒适应症为清肺化痰，宣肺止咳。用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证，症见咳嗽，咯痰，痰黄或黄白相兼、或痰粘稠，咽喉不利，口渴，或大便干燥，舌红苔薄黄或黄腻；儿童急性气管-支气管炎咳嗽见上述证候者。2月2日，CDE将该药拟纳入优先审评品种。

　　1月29日，贵州瑞和制药提交的1.1类中药新药喉喑清胶囊的上市申请获得CDE承办受理，用于急性喉炎肺热壅盛证。资料显示，喉喑清胶囊是由古方“诃子汤”和“桔梗汤”加减化裁而得，功能主治为清肺解毒，滋阴降火，立喉开音，用于急性喉炎肺热壅盛证，症见声音嘶哑、喉部干燥、灼热胀痛、喉门肌膜红肿、舌红、苔黄、脉数等。

　　此外，健民集团的牛黄小儿退热贴主要用于小儿风热外感引起的发热症状；贵州民族药业的珍珠滴丸是治疗口腔溃疡的新药，具有清热解毒、降心火的功效。

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