重磅！国家药监局发布体外诊断试剂分类目录_体外诊断试剂,医疗器械-制药网

重磅！国家药监局发布体外诊断试剂分类目录

2024年05月14日 13:34:28来源：国家药品监督管理局点击量：23085

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　　【制药网政策法规】5月11日，国家药监局发布体外诊断试剂分类目录，引起业内关注。以下为通告全文：

　　国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)

　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。

　　特此公告。

　　附件：体外诊断试剂分类目录

　　国家药监局

　　2024年5月10日

相关资料下载： 国家药品监督管理局2024年第58号公告附件.doc

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