因市场变化，这家药企撤回两款药品注册申请

2024年05月24日 15:24:16来源：制药网点击量：31225

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　　【制药网行业动态】5月20日，福安药业公告，公司全资子公司庆余堂、博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意注射用头孢他啶阿维巴坦钠、阿维巴坦钠注册申请撤回，终止注册程序。

　　其中，注射用头孢他啶阿维巴坦钠用于敏感革兰阴性菌引起的复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎等多种感染。受市场变化等因素影响，经审慎研究，结合公司研发策略，公司决定主动撤回本次注册申请。

　　上述研发药品注册申请的主动撤回并终止对公司研发工作无重大影响，目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，上述注册申请撤回预计对公司2024年度经营业绩也不会产生重大影响。

　　公开资料显示，福安药业以生产和销售抗生素类原料药为主要经营范围，主要产品包括头孢唑肟钠、头孢他啶、庆大霉素、盐酸昂丹司琼、托瑞米芬、拉氧头孢钠等。

　　近日，公司还获得机构调研。根据5月9日披露的投资者关系管理信息，公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复。其中提到，一季度营收增加较快的原因主要是前期集采中标产品销量增长。

　　对于未来经营的战略规划方面，公司称，面对当前的行业格局和趋势，公司将继续坚定发展化学制药主业，持续加大研发投入，以创新、科研为根本，以市场、销售为导向，通过自主创新，利用自身产业链条优势，做好市场开发工作，深挖现有产品和后续获批产品潜力，开展合作研发、仿创结合，保持创新能力，保持可持续发展动力，以国家推动医药行业高质量发展为契机，全方位提升公司研发、生产、销售核心能力，在激烈的市场竞争中赢得发展机会。

　　集采方面，公司目前已在第五批、第七批、第八批、第九批全国集采中累计有10个产品中标。

　　研发管线方面，公司表示，目前公司进入注册程序的研发品种都在定期报告中汇总列示，取得相应进展也将及时发布临时公告，截止目前，今年公司已取得的各类批件超过10份，后续也将继续做好研发工作，推动研发工作取得积极进展。

　　医保方面，目前公司各子公司持有的药品批文超200个，其中属于医保目录的品规超100个，需要强调的是，公司持有的批文，无论纳入医保与否，其生产销售情况都要视市场情况和公司实际结合确定，并非同一时间都在生产全部批文产品

　　2023年年报显示，福安药业报告期内实现营业收入26.48亿元，同比增长9.33%，实现归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，同比增长13.32%。

　　2024年一季报显示，公司实现营业收入8.09亿元，同比增长17.13%，归母净利润为1.23亿元，同比增长42.40%。

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