该药企年内已有5款原料药获批上市，公司产品线不断丰富

2024年06月13日 11:53:30来源：制药网点击量：34184

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网企业新闻】6月13日，福安药业公告，公司全资子公司博圣制药于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。经审查，公司原料药产品恩格列净符合原料药审批的有关规定，批准生产本品。据介绍，恩格列净主要用于治疗2型糖尿病。

　　实际上，2024年以来，福安药业及其子公司共有包括恩格列净在内的5款原料药产品获批上市，公司产品线不断丰富。

　　4月9日，公司公告，其子公司博圣制药的盐酸咪哒唑仑制剂产品收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。盐酸咪哒唑仑制剂产品主要用于麻醉前给药、全麻醉诱导和维持、椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药、诊断或治疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等)时病人镇静、ICU病人镇静。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，盐酸咪达唑仑原料药获得上市申请批准的有2家企业(含博圣制药)。

　　2月1日，公司公告，其子公司博圣制药的伏立康唑获得上市申请批准。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。截至目前，伏立康唑原料药获得上市申请批准的有15家企业(含博圣制药)。

　　1月24日，公司公告，公司全资子公司天衡药业于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。其原料药产品帕拉米韦获批上市。帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有7家企业(含天衡药业)。

　　更早的1月4日，公司公告显示，公司全资子公司广安凯特于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书，其原料药产品吡拉西坦获批上市。吡拉西坦主要用于用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，吡拉西坦原料药获得上市申请批准的有13家企业(含广安凯特)。

　　对于上述原料药产品获批上市，公司称，意味着上述产品将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司或子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

　　公开资料显示，福安药业是一家集药品研发、生产、销售于一体，拥有化学制药完整产业链条的集团化制药企业。公司积极推进产品结构的优化、加快产品研发和科研成果的产业化，努力完成由抗生素产品为主向抗生素与专科用药协同发展的战略调整，为公司的未来发展奠定坚实基础。

　　2023年年报显示，福安药业实现营业总收入26.48亿元，同比增长9.33%；归母净利润2.32亿元，同比增长13.32%。

　　截至6月12日收盘，福安药业报收于3.94元，上涨1.03%，换手率2.04%，成交量19.76万手，成交额7726.23万元。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：汇宇制药持续拓展国际业务的广度和深度，又一款产品在法国获批上市

下一篇：这家药企宣布两款产品有新进展，包括拿下国内首仿

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。