创新药浪潮已在ADC领域蓄势待发，这些国内药企身影日益活跃

2024年06月13日 16:39:17来源：制药网点击量：36639

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　　【制药网行业动态】业内人士表示，回顾2024年ASCO年会，下一波药物创新浪潮已在ADC、双抗、KRAS等阵地蓄势待发。其中在ADC领域，中国药企身影日益活跃。

　　其中，在今年的ASCO年会上，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据，入选口头报告。此次科伦博泰还公布了SKB264用于治疗局部复发性或转移性三阴乳腺癌三期临床最新数据。数据显示，相比化疗，接受SKB264三阴性乳腺癌治疗的疾病进展或死亡风险降低了69%，安全性可控。

　　据悉，SKB264在复发性三阴乳腺癌的三期临床中已经证明其临床价值，并积极向前线拓展，包括合作伙伴默沙东已经启动的全球三期临床MK-2870-012，PD-1+SKB264联合辅助治疗既往经PD-1+化疗新辅助治疗术后未达到pCR的三阴乳腺癌。科伦博泰则在推进主一项评估SKB2664在中国用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性TNBC患者的三期临床。

　　SKB264已经在三期关键临床中表现出更优异的临床疗效，科伦博泰与默沙东同时积极向前线治疗、更多瘤种快速拓展，预计将实现更大的商业价值。默沙东从2023年10月开始，围绕SKB264密集启动9项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种和不同临床应用场景。科伦博泰作为国内ADC的企业，在SKB264之后，还有Nectin-4 ADC、Claudin18.2 ADC等更多具有竞争力的ADC管线在积极推进中，期待其后续临床进展。

　　荣昌生物则携带HER2 ADC RC48的多项研究亮相2024年ASCO年会，向外界展示RC48在高风险非肌层浸润性膀胱癌、二线或复发/转移性宫颈癌，以及对标准治疗如顺铂化疗产生抵抗或无法耐受的晚期阴茎癌患者中的治疗潜力。

　　资料显示，RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜力的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物，采用了自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接，能实现较好的肿瘤杀灭效果。MSLN在多种实体瘤中过表达，但在正常组织中的表达有限。RC88对MSLN具有高亲和力，可以特异性结合MSLN过表达组织。在本项研究中，RC88对不同MSLN表达水平的肿瘤细胞具有抑制作用，在MSLN阳性晚期实体瘤中显示出抗肿瘤活性和可控的安全性。临床前研究表明，RC88可以通过内化选择性地向MSLN表达的细胞传递有效的细胞毒载荷，从而诱导G2/M阻滞和细胞凋亡。

　　宜联生物在2024年ASCO年会上以壁报形式报告了YL202的临床数据，这是宜联生物自成立以来的头次临床数据公开。YL202为靶向HER3的ADC，基于宜联TMALIN平台所设计。此前，宜联生物已就该产品与BioNTech达成海外合作授权，BioNTech向宜联生物支付7000万美元首付款及潜在超10亿美元总付款，获得YL202海外开发、制造和商业化的独家权利。

　　宜联生物与BioNTech合作开发的HER3 ADC YL-202，临床入组了EGFR突变非小细胞肺癌和HR+/HER2-乳腺癌。本次公布的I期临床数据显示，mPFS为6.0个月、9个月PFS比例为35.6%，mDOR为5.8个月，ORR为42.3%、DCR为94.2%。

　　据悉，宜联生物基于其技术平台打造了丰富的ADC管线。自有管线方面，B7H3 ADC、HER3 ADC(大中华区)处于临床II期，NaPi2b ADC处于临床I期，此外还有数款临床前阶段的管线。

　　此外，本次ASCO年会上豪森生物公布了B7-H3 ADC新药HS-20093的一期临床数据，共入组了56例广泛期小细胞肺癌患者，中位已接受2L治疗。在安全性方面，三级以上TRAE包括中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、贫血等典型的血液毒性。明慧医药则公布了B7-H3 ADC新药MHB088C的1/2期临床数据，共入组了60例实体瘤患者。

　　业内表示，这些研究表明，在ADC领域，国内药企正在极力向前冲刺，创新药浪潮已在ADC领域蓄势待发。

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