多发性骨髓瘤药物领域再迎来重磅消息，强生创新药在中国获批上市

2024年06月26日 11:02:17来源：制药网点击量：38851

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　　【制药网行业动态】多发性骨髓瘤(MM)是常见的血液癌症之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。据悉，在多发性骨髓瘤药物领域，近期又迎来好消息。即6月25日，强生公司宣布，旗下治疗多发性骨髓瘤创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准。

　　资料显示，泰立珂是一款即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证，泰立珂在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者获益更佳，总缓解率达76.9%。

　　泰立珂是被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。该产品单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

　　该药物在中国获批，进一步丰富了其在多发性骨髓瘤和血液肿瘤治疗领域产品组合，让更多患者能够有机会实现功能性治愈，也为既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供了更多治疗选择。

　　多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤领域常见恶性肿瘤。1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%。作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。因此，加强该领域药物研发十分迫切。强生表示，公司专注于多发性骨髓瘤领域20年，始终致力于以高质量的创新解决方案满足不断增长的医疗健康需求，推动在业内建立新的治疗标准和规范，旨在让多发性骨髓瘤患者可以长期控制疾病进展，并有机会实现功能性治愈。

　　据了解，在多发性骨髓瘤治疗领域，国内部分药企也积极布局。其中，2023年，由驯鹿生物和信达生物共同研发的全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

　　目前，该产品已在天津、北京、上海、浙江、广东、江苏、山东、黑龙江等全国多地开出处方。业内表示，作为多发性骨髓瘤治疗领域的重要临床进展，福可苏(伊基奥仑赛注射液)显示出优异的有效性和安全性，使复发或难治性多发性骨髓瘤患者获得更高、更深的缓解，持续守护多发性骨髓瘤患者。此外，福可苏(伊基奥仑赛注射液)为患者提供便捷的一次性输注，避免了重复给药带来的反复就医困扰。

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