国内中药传承创新发展驶入“快车道”，上半年有6款新药获批上市

2024年07月25日 09:40:23来源：制药网点击量：37323

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　　【制药网行业动态】近年来，国家陆续出台多项与中医药相关的利好政策，这推动了中药创新药的发展。有数据显示，2020年以来，国内已有36款国产中药新药获批上市(不含非制剂产品)。

　　其中，2024上半年，国内有6款中药新药获批上市，包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。

　　根据梳理，3款1.1类中药创新药包括湖北齐进药业有限公司的儿茶上清丸、卓和药业集团股份有限公司的九味止咳口服液、成都华西天然药物有限公司的秦威颗粒。

　　资料显示，齐进药业的儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证，其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。

　　卓和药业的九味止咳口服液宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽，其上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。

　　华西天然药物的秦威颗粒清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等，其上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。

　　分析人士指出，近年来在国家政策支持发展的背景下，中药企业正面临着前巨大的发展机遇。随着中药新药审评审批全程加速，医保支付政策倾斜支持，药企新药申报积极性明显提升，中药传承创新发展驶入了“快车道”。

　　据悉，在利好政策的支持下，药企对中药创新药的研发积极性明显提升。有数据显示，2023年中药创新药申报数量62个，同比增长了37%，获批临床的数量41个，同比增长64%。

　　此外，中药类上市公司研发费用投入也在持续增长。不计亏损企业，2023年三季度财报显示，中药类上市公司研发费用投入总额达到55.47亿元，同比增长7.15%；且研发费用增长的情况在不同规模的药企中都有所体现，2023年三季度营收前面二十的中药企业，研发费用投入总额为39.35亿元，同比增长8.02%；营收后面十名的中药企业，研发费用投入总额为2.1亿元，较上年同期增长8.8%。

　　根据梳理，天士力在创新药研发投入持续加大。根据其2023年年报显示，公司2023年的研发投入达到13.15亿元，同比增长29.49%；研发费用为9.17亿元，同比增长8.51%。目前，公司拥有涵盖98款在研产品的研发管线，包含41款1类创新药，36款处于临床试验阶段，26款正在临床II、III期阶段。另外，以岭药业、白云山2023年的研发费用分别为8.53亿元、7.82亿元，以岭药业在年报中披露了11个在研中药项目，白云山披露了154个在研项目。

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