喜报！上周国药现代、悦康药业、福安药业等多家药企药品过评

2024年08月05日 15:48:12来源：制药网点击量：33894

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　　【制药网行业动态】8月5日，上海医药发布公告，公司控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的甲钴胺片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价，甲钴胺片主要用于周围神经病。

　　对于药企而言，药品通过仿制药一致性评价具有重要意义。通过一致性评价的药品将优先纳入《‌国家基本药物目录》‌，‌这‌有助于提升药品的市场竞争力。‌此外，‌通过一致性评价的药品在临床应用、‌招标采购、‌医保报销等方面将获得支持。在集采常态化的背景下，药企药品过评的消息不断传来。

　　据统计，仅在上一周(7月29日-8月4日)，就有包括国药现代、悦康药业、福安药业等多家药企发布事关公司药品过评的喜报。

　　其中，悦康药业8月3日公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于头孢拉定胶囊(规格：0.25g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢拉定胶囊主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

　　福安药业8月2日公布，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书。经审查，注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠为感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。

　　罗欣药业8月1日公告，公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》。经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

　　国药现代7月30日晚间公告，近日，公司全资子公司国药工业收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平缓释片(I)通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平是由德国拜耳开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂，主要治疗慢性稳定型心绞痛、血管痉挛型心绞痛和原发性高血压。

　　华纳药厂7月31日公布，公司收到国家药监局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》。二甲双胍格列吡嗪片用于改善单独饮食和运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病。公司称，通过仿制药一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。

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