该药企前三季度医药工业研发投入16亿元，创新产品商业化成果或将密集落地

2024年10月28日 17:10:48来源：制药网点击量：36376

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　　【制药网企业新闻】近年来华东医药持续推动研发投入，数据显示，今年前三季度内，公司医药工业研发投入(不含股权投资)16.07 亿元，其中直接研发支出11.49亿元，同比增长12.41%，直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。

　　在长期研发投入下，公司迎来收获期，创新产品商业化成果或将密集落地。如今年3月，华东医药独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。

　　此外，公司预计自免及肿瘤领域等多个产品有望在2024年第四季度至2025年陆续获批上市。

　　其中，在自免领域，华东医药与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(QX001S)用于治疗斑块状银屑病的中国上市许可申请目前处于综合审评过程中，有望于2024年年内获批。未来，HDM3001有望改变国内银屑病治疗格局，进一步提高国内用药的可及性。

　　另一自免产品注射用利纳西普(ARCALYST®)也有望在年内获批。据悉，该药物用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请于今年3月获得受理。公司近日在互动平台表示，注射用利纳西普CAPS适应症国内上市申请目前已进入发补阶段，公司正在积极推进该产品的注册工作。

　　在肿瘤领域，华东医药引进的ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请目前处于综合审评阶段，有望于年内获批。

　　此外，围绕GLP-1靶点，华东医药已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点创新药和生物类似药相结合的多方位和差异化的产品管线。

　　如公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的体重管理适应症Ⅱ期临床研究全部入组，预计于今年第四季度获得顶线结果；同时，糖尿病适应症II期临床研究头例受试者入组亦已完成。

　　另一款自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005，目前正在中国开展的Ia期、Ib期临床试验进展顺利，预计于今年第四季度获得Ia期临床研究报告、Ib期(第一部分)临床试验的顶线结果，并计划于2025年初启动II期临床试验。

　　今年9月底，华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症中国IND获批。目前华东医药司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床研究全部受试者入组，预计今年第四季度获得主要终点数据并递交pre-BLA沟通。

　　据悉，近年来，华东医药自身研发实力不断夯实，在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有新药布局，并形成了GLP-1、ADC、外用制剂三大特色研发矩阵。同时公司在也业绩上也收获满满。数据显示，今年前三季度公司合计实现营业收入314.78亿元，同比增长3.56%；实现归母净利润25.62亿元，同比增长17.05%。

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