科创板创新药企业研发成果加速落地，今年以来4款1类新药获批上市

2024年10月29日 09:16:04来源：制药网点击量：37409

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　　【制药网行业动态】近年来，中国生物医药产业正在不断创新发展，其中科创板创新药公司逐步成长为国产创新药研发的重要力量。近期，随着三季报的集中披露，科创板创新药企业也陆续交出三季度成绩单。

　　根据数据统计，当前已披露的13家科创板上市公司合计实现营业收入同比增长81%，为163亿元，归母净利润合计58亿元，同比也实现大幅好转。据悉，科创板创新药企业正在加快研发成果兑现，获得丰收。

　　以艾力斯为例，今年前三季度公司实现营业收入同比增长87.97%至25.33亿元；实现归母净利润约同比增长158.99%至10.63亿元。公司第三季度实现营业收入同比增长59.73%，为9.57亿元；实现归母净利润同比增长101.38%，为4.07亿元。

　　对于业绩的增长，艾力斯表示，2024年前三季度，公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症和二线治疗适应症，均被续约纳入国家医保报销范围，带动公司销售持续放量，营业收入稳步增长。同时，公司推出各项降本增效措施，有效控制了各项费用支出，净利润及扣非后净利润同比大幅提高。

　　百利天恒2024年前三季度实现营收约56.63亿元，同比扭亏为盈；归属于上市公司股东的净利润约40.65亿元。对于前三季度营收大幅增长的原因，百利天恒表示，主要是上半年收到海外客户首付款。2024年3月11日，公司公告称，已收到由BMS支付的8亿美元首付款。

　　根据梳理，今年以来，科创板创新药公司已实现泽普凝®、迈卫健®、高瑞哲®、贝塔宁®、金立希®、君适达®等6款新药产品在国内获批上市，其中4款为国家1类新药。

　　其中，迪哲医药1类创新药物高瑞哲于2024年6月获批上市，成为作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药，打破在该领域十年无创新药的困局。据悉，高瑞哲在获得国家药监局药品注册证书后，2天内开出全国头批处方。

　　百奥泰1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液(商品名：贝塔宁)于今年7月获批上市，适用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。

　　智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名称为金立希®)于今年8月获批上市，其适应症聚焦于中、重度斑块状银屑病的治疗，为患者带来了新的治疗希望。

　　君实生物1类创新药昂戈瑞西单抗注射液(商品名：君适达)于今年10月获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。这是公司第5款商业化产品。

　　根据数据统计，从2021年至今，科创板创新药公司已向市场推出19款具备“全球新”属性的1类新药获批，约占同期国产1类新药获批总数的六分之一。

　　除以上已获批上市产品外，今年以来，科创板创新药公司中已有首药控股的康太替尼、百济神州的泽尼达妥单抗、特宝生物的怡培生长激素、康希诺的十三价肺炎球菌多糖结合疫苗、益方生物的格舒瑞昔、泽璟制药的重组人促甲状腺激素等10余款新药递交上市申请，创新成果落地有望再加速。

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