又一款新药在华获批！辉瑞力争10年间将60个创新药及新适应症带给中国患者

2024年11月06日 11:07:37来源：制药网点击量：41168

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　　【制药网企业新闻】前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一。近日，中国在前列腺癌领域迎来新药。

　　据辉瑞公司宣布，其治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®(TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)于2024年10月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。

　　资料显示，泰泽纳®(甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP，包括PARP1和PARP2)抑制剂，具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制。此前，泰泽纳®被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先审评资格，已获得美国、欧盟、日本等全球多个地区的上市许可。

　　甲苯磺酸他拉唑帕利与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺联用，可诱导携带HRR(同源重组修复)基因突变导致的肿瘤细胞死亡。其关键III期研究TALAPRO-2中HRR突变队列研究结果显示，甲苯磺酸他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著降低55%的疾病进展或死亡风险，完全缓解率(CR)高达38.4%(对照组为18.5%)，客观缓解率(ORR)达67.1%(对照组为40%)。

　　业内指出，随着中国人口老龄化的快速进展，前列腺癌成为中国男性常见恶性肿瘤发病率增长快的肿瘤。数据显示，2022年中国前列腺癌的新发病例数人数约为13.42万人。泰泽纳®是创新的PARP抑制剂，此次获批将为亟需个性化治疗的患者提供更多选择。

　　另有人士表示，作为中国目前获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂，泰泽纳将助力中国前列腺癌精准诊疗突破，惠及中国前列腺癌患者。

　　今年是辉瑞在中国发展的第35个年头，据悉，在11月6日举办的进博会开馆仪式上，辉瑞中国2030战略将正式对外发布。未来五年，辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准，以及促进本土生物技术产业发展三方面持续投入，助力“健康中国2030”战略目标的早日实现。

　　相关人士表示，公司设定了令人激动的“三倍速中国创新”目标，力争通过创新研发的加速，在2021年至2030年的十年间将60个创新药及新适应症带给中国患者。

　　根据辉瑞中国2030战略，辉瑞在北京新建的研发中心将升级辉瑞在中国现有的全球创新药研发布局，并在辉瑞中国创新药物开发中发挥作用，推动China-All-In战略的高效实施，将中国纳入辉瑞创新药和疫苗的早期临床阶段和所有关键的3期研究的全球同步开发。

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