国内创新药企业NewCo模式出海再添一新案例！涉及三抗新药

2024年11月09日 10:53:49来源：制药网点击量：39848

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　　【制药网行业动态】通过与海外资本合作成立新公司的“NewCo模式”出海，正成为国内创新药企实现国际化战略的一种新的趋势。近日，国内创新药企业NewCo模式出海再添一个新的案例。

　　11月7日南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博")与风险投资公司Aditum Bio(以下简称"Aditum")宣布基于维立志博CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio(以下简称"Oblenio")并达成了独家选择权及许可协议，共同推进LBL-051进入临床研究。

　　资料显示，LBL-051是应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台LeadsBody™开发的新型三特异性T细胞衔接器，其每个靶标CD19、BCMA、CD3的结合域均经过精心设计与优化，以实现疗效与安全性的平衡。该药物通过同时靶向CD19和BCMA，有望在多种抗体介导的自身免疫性疾病中清除更广泛的病理性B细胞，从而激发更强效且持久的疗效。

　　根据协议，维立志博授予该新公司Oblenio Bio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。

　　上述交易总额最高可达到6.14亿美元，同时Aditum Bio将为Oblenio Bio提供研发资金，维立志博则有权获得Oblenio Bio的股权。

　　据悉，NewCo出海模式日渐受国内药企追捧，除了维立志博外，今年以来还有多起NewCo出海案例。

　　如岸迈生物与Vignette Bio曾在9月4日宣布基于岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06的授权许可合作。按合作协议，岸迈生物将授予Vignette Bio在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利，Vignette Bio则以现金加公司自身股权的形式支付该合作交易的对价，包括总计6000万美元的首付款对价，和最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。而Vignette Bio分别为岸迈生物与Foresite成立的新公司。

　　8月份嘉和生物将旗下CD3/CD20双抗GB261的大中华区外全球权益授权给TRC 2004公司，后者将向其支付“数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成”。而嘉和生物此次出海合作的对象TRC 2004公司，是由嘉和生物与Two River、Third Rock Ventures两家美元基金共同设立。

　　此外，根据梳理，在嘉和生物之前，恒瑞医药、康诺亚等均通过该模式让产品实现出海。业内表示，“NewCo模式”在海外跨国制药企业中不乏先例，但在国内确实是项较新的探索。随着越来越多案例涌现，国内创新药企正在用自己的产品，深度参与全球生物制药行业运作。在业内看来，该新模式为国内创新药企提供了一种新的国际化路径。

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