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　　如12月3日，中国国家药品监督管理局(NMPA)网站新公示，盛世泰科1类新药森格列汀(曾用名：盛格列汀)的上市申请已正式获批。
 

　　资料显示，森格列汀作为一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点，本次获批的适应症为治疗2型糖尿病。
 

　　据盛世泰科早前发布的新闻稿介绍，森格列汀50mg低剂量单药及联合用药的临床试验数据显示，对于不同糖尿病病史年限的患者都具有明显改善糖化血红蛋白的作用，具有显著的临床意义。同时，药物还显著改善β细胞功能，并降低收缩压。在药物安全性上，森格列汀与安慰剂相比也未观察到额外的安全性问题。此外，两个剂量组的对比体现出有效剂量低和更安全的优势，表明森格列汀在临床上“量”半功倍的治疗效果，有望惠及中国广大糖尿病患者。
 

　　资料显示，DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不仅能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)进行灭活，从而促进胰岛素释放，而且还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。
 

　　据悉，在DPP-4抑制剂领域，除了上述的盛世泰科的森格列汀获批上市外，今年6月海思科1类创新药考格列汀片也获批上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　资料显示，考格列汀片是海思科自主研发的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药，为超长效DPP-4抑制剂(DPP-4i)且双周口服降糖药。考格列汀片作为超长效的双周DPP-4抑制剂，临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当，10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久(给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上)、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量，没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案，进一步提高依从性和血糖控制，减少用药负担，增加了2型糖尿病(T2DM)患者的治疗选择。
 

　　业内表示，DPP-4抑制剂为新一代口服降糖药，目前在我国临床已逐步应用，总体效果较好，可作为重要的降血糖辅助用药，发展前景较好。
 

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