11月，4个中药获批为中药二级保护品种！1个初保申请获受理

2024年12月04日 13:51:05来源：制药网点击量：30777

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　　【制药网行业动态】根据梳理，刚刚过去的11月，有4个中药获批为中药二级保护品种，其中有2款中药产品被批准为头家中药二级保护品种，另有2款中药产品被继续给予二级保护。此外，还有一款中药申请中药品种保护获受理。

　　清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂、陕西步长制药有限公司的人知降糖胶囊2个产品被批准为头家中药二级保护品种。保护品种编号分别为：ZYB2072024018、ZYB2072024017，保护期限自公告日起七年。

　　资料显示，人知降糖胶囊益气养阴，清热生津。用于Ⅱ型糖尿病属气阴两虚兼燥热伤津证的辅助治疗，缓解倦怠乏力，气短懒言，口干口渴，五心烦热，自汗盗汗，多食易饥，便秘溲赤，心悸失眠，腰酸不适等症状。

　　近年来，随着人口老龄化和生活方式的改变，糖尿病的发病率逐年上升。因此，开发新型降糖药品对于控制糖尿病具有重要意义。步长制药的人知降糖胶囊正是基于这一需求，经过多年研发，在严格的临床试验和安全性评估后，终获认可。

　　11月19日，国家药品监督管理局批准步长制药的人知降糖胶囊为头家中药二级保护品种。步长制药表示，此次获批不仅肯定了该产品的临床价值和产品疗效，还加强了其知识产权保护，有望进一步提升人知降糖胶囊的市场竞争力和品牌影响力。

　　热炎宁合剂是由清华德人西安幸福制药有限公司历时20年研发生产的植物创新药，抗炎、抗菌、抗病毒，三效合一。该药物清热解毒，用于风热感冒，发热，咽喉肿痛，口苦咽干，咳嗽痰黄，尿黄便结，化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性支气管炎，单纯性肺炎。

　　11月21日，国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为头家中药二级保护品种。

　　11月，被继续给予二级保护的品种包括吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片，其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190；江西普正制药股份有限公司的红花逍遥片，其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月12日—2030年1月19日、ZYB20720240160。

　　资料显示，丹蒌片由瓜萎皮、薤白、葛根、川芎、丹参、赤芍等组成，有宽胸通阳、化痰散结、活血化瘀之功。适合痰浊与血瘀互结的患者，多表现为胸闷刺痛、憋气不畅、白痰较多、舌苔白腻等。

　　红花逍遥片功能主治为舒肝，理气，活血。用于肝气不舒所致的胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。

　　此外，11月11日，广州奇绩医药科技有限公司的金蓉颗粒初保申请获受理。资料显示，金蓉颗粒由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药材精制而成，具有补肾活血、化痰散结、调摄冲任的功效。针对乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调的证候，金蓉颗粒可以缓解乳房疼痛、触痛、胸胁胀痛等症状，改善患者的生活质量。

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