公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见

2024年12月10日 17:36:36来源：制药网点击量：25955

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　　【制药网政策法规】12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于公开征求ICH<M15:模型引导的药物研发一般原则>指导原则草案意见的通知》，全文如下：

　　关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知

　　ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

　　M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

　　社会各界如有相关建议，请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

　　联系人：闫方

　　邮箱：yanf@cde.org.cn

　　附件：1.【英文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

　　2.【中文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年12月6日

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