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公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见

2024年12月10日 17:36:36来源:制药网点击量:25957

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  【制药网 政策法规】12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于公开征求ICH<M15:模型引导的药物研发一般原则>指导原则草案意见的通知》,全文如下:
 
  关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知
 
  ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
 
  M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
 
  社会各界如有相关建议,请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈我中心。
 
  联系人:闫方
 
  邮箱:yanf@cde.org.cn
 
  附件:1.【英文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)
 
  2.【中文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)
 
  国家药品监督管理局药品审评中心
 
  2024年12月6日
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