公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见

2024年12月10日 17:36:36来源：制药网点击量：25957

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网政策法规】12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于公开征求ICH<M15:模型引导的药物研发一般原则>指导原则草案意见的通知》，全文如下：

　　关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知

　　ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

　　M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

　　社会各界如有相关建议，请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

　　联系人：闫方

　　邮箱：yanf@cde.org.cn

　　附件：1.【英文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

　　2.【中文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2024年12月6日

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。