“医药一哥”发布重磅公告：多项治疗晚期实体瘤药物临床试验获批

2024年12月26日 10:20:28来源：制药网点击量：40262

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　　【制药网企业新闻】“医药一哥”恒瑞医药坚持创新战略，持续保持较高的研发投入，创新成果不断涌现。相关人士表示，公司在肿瘤治疗领域研发管线丰富，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物(ADC)等产品。据悉，12月25日，恒瑞医药发布公告称，多项治疗晚期实体瘤药物临床试验获批。

　　公告显示，近日恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液及SHR-8068注射液，批准开展临床试验，具体研究将聚焦于晚期实体瘤的治疗。

　　其中根据公示信息显示，注射用SHR-4602适应症为联合SHR-A1811、或联合SHR-A1811+阿得贝利单抗、或联合SHR-A1811+阿得贝利单抗+SHR-8068用于实体瘤的治疗。

　　SHR-A1811为恒瑞医药的ADC新药，通过结合HER2表达的肿瘤细胞诱导细胞凋亡。据悉该药物已经拿到六项突破疗法认证，覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。

　　阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

　　SHR-8068注射液是恒瑞医药自基石药业引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，它可增强抗肿瘤免疫效应。

　　恒瑞医药作为一家专注创新的医药企业，近年来创新研发成果斐然。据悉，经过多年深耕，如今恒瑞医药已在国内上市17个1类创新药和4个2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验正在开展。2024年上半年，恒瑞医药创新药收入(含税，不含对外许可收入)为66.12亿元，同比增长33%；对外许可收入为1.6亿欧元。经估算，上述两项创新收入占总营收比重已过半，成为推动公司业绩增长的主要引擎。

　　有机构表示，恒瑞医药一直保持相对稳健的增速，充分显示公司在政策演变中较强韧性。其在2019-2024 年经历了集采、医保谈判价格波动影响后，2025年将开始创新+国际化加速，CDK4/6、PD-L1、海曲泊帕、JAK、HER2 ADC、IL-4R、GLP-1等大单品/适应症陆续商业化，这将驱动公司进入收入增长新一轮加速期。

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