创新药产业趋势向好！2025年伊始，接连2个创新药获批上市

2025年01月06日 10:24:31来源：制药网点击量：34314

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　　【制药网行业动态】有机构表示，2024年是我国创新药发展波澜壮阔的一年，创新药市场已经突破千亿大关。同时海外市场表现亮眼，截至2024年12月19日，2024年度中国创新药License-out交易数量超过115起，交易金额超过500亿美元，超过2021年的三倍。

　　当前创新药产业趋势向好，据悉，2025年伊始，创新药领域便迎来多个产品获批上市的好消息。

　　其中根据国家药品监督管理局1月3日消息，北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒获批上市。该药品具有清肺化痰，肃肺止咳功效，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。

　　根据国家药监局1月2日消息，铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)获批上市，适应症为用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

　　资料显示，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂，该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

　　此外，在创新药出海领域，信达生物于1月2日公告，与罗氏就一款DLL3ADC药物达成全球独家合作与许可协议，信达生物不仅获得8000万美金的首付款，还有最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款。

　　资料显示，IBI3009是一款靶向DLL3的新一代ADC药物，已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请批准，并在2024年12月完成I期临床研究头例患者给药。DLL3是目前备受瞩目的肿瘤免疫治疗靶点，它在正常组织中低表达，但在特定癌种尤其是小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌肿瘤中高表达。信达生物表示，此次合作旨在为晚期小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。

　　分析人士指出，在国家利好政策的支持下，我国新药研发水平不断提高，产业规模持续扩大，我国医药行业正在加速向高质量创新转型。如近年来，国家医保目录常态化调整，将创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短，为新药快速进入市场提供了可能。其中2024年国家医保目录纳入的“全球新”创新药数量创新高，是对创新药企直接的激励。

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