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　　【制药网 行业动态】随着2025年的到来，新版国家医保药品目录也已经正式实施，在本轮目录中，肿瘤用药部分新增26个(含4个罕见病)，其中有两款乳腺癌创新药物被纳入。新增的2款乳腺癌治疗药物分别为德曲妥珠单抗(T-DXd)、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)。
 

　　据悉，新版医保目录中德曲妥珠单抗可报销的适应症包括 ① HER2阳性乳腺癌 ，单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这一项适应症于2023年2月正式在国内获批。② HER2低表达乳腺癌，单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。这一项适应症于2023年7月正式在国内获批。据悉，从2025年1月1日，德曲妥珠单抗新价格已从6912/支调至3480/支！
 

　　资料显示，德曲妥珠单抗，是一种抗体偶联药物，由靶向HER2的抗体和化疗药物组成，主要用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部腺癌、乳腺癌、肺癌等。
 

　　新版医保目录中帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)可报销的适应症包括：① HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;② 具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;③ 既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
 

　　资料显示，帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两种单抗合为一剂，与静脉输注相比，明显缩短了患者的院内停留时间(仅需5~8分钟单次皮下注射即可完成两药治疗)，并且免除了患者因为静脉输注而产生的静脉刺激以及静脉通路搭建。此次帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂纳入医保，为中国患者提供了更便捷的治疗选择，也为中国HER2阳性早期乳腺癌和未经抗HER2治疗的晚期乳腺癌患者提供又一治疗利器。
 

　　据了解，乳腺癌是全球女性高发的癌症，也是威胁我国女性生命健康的恶性肿瘤。有数据显示，2022年，我国新发乳腺癌35.72万。
 

　　业内表示，今年医保目录调整中共有两款乳腺癌创新治疗药物进入医保，包括单抗类药物和新一代ADC药物，这不仅为HER2阳性乳腺癌患者带来了更多选择，其价格降低后，也可以帮助更多患者从中受益。
 

　　另有人士表示，新一代ADC药物的HER2低表达这一适应症也在今年被成功纳入医保，也意味着将有更多乳腺癌患者享受到医保的福利，可及性和可负担性大大提高。HER2低表达患者约占所有乳腺癌的45%～55%。此前，由于HER2表达水平较低，在既往治疗过程中常常被判定为HER2阴性进行治疗，抗HER2靶向药对其的治疗效果非常有限。不过，随着新一代ADC药物在HER2低表达乳腺癌患者中展现出良好获益，HER2低表达乳腺癌成为新的治疗分型，进一步推动了精准诊疗的发展。
 

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