全国生物药联盟集采将至，千亿市场或迎来洗牌！

2025年01月16日 15:40:06来源：制药网点击量：39941

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　　【制药网市场分析】近日，安徽省医保工作会议对2025年安徽省医保工作作出的部署引起业内关注，因部署的其中一条提到：牵头全国生物药品联盟集采。

　　实际上，集采常态化下，生物药品正成为被关注的范畴。国家医保局早在2020的一条答复中就有提出“生物类似药并非集中带量采购的禁区”，意味着可以将生物类似药纳入集采范围。

　　2021年11月，国家组织胰岛素集中采购头次将生物药纳入集采范围，本次集采结果显示，中选产品平均降价48%。2024年4月，胰岛素国采接续，共13家企业的53个产品参与本次接续采购，结果有49个产品获得中选资格。

　　随后在2023年3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，鼓励省级药品集采从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，生物药也在范围内。

　　在明确的政策支持下，一些地方也开展了生物药集采工作，包括广东等11省联盟开展的双氯芬酸等药品带量采购、江西牵头开展的29省干扰素省际联盟集采、河北牵头京津冀化学药品和生物制剂集中带量采购等。

　　在安徽省，其对生物药集采工作亦有一定的参与，例如，2023年部分化药及生物制剂集采中，人免疫球蛋白注射剂等被纳入，2022年部分化药及生物制剂集采中，利妥昔单抗等被纳入。

　　那么，本次全国生物药联盟集采会有哪些品种受影响呢？业内预计‍，产能充足、竞争充分的产品或首当其冲，未来千亿生物药市场或迎来洗牌。

　　数据显示，国内生物药及生物类似药获批企业超过3家的品种有7个，分别是贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液以及托珠单抗注射液。

　　这些品种中，包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗等都是超10亿元的大品种，2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超过77、65、46、15、10亿元，且竞争充分，因此被纳入生物药集采的可能性较大。

　　受此消息影响，一些涉及以上品种的药企股价也产生了波动。例如，信达生物午后重挫逾14%，截至收盘，该股跌10.16%，报30.05港元，成交额12.04亿港元。

　　据了解，信达生物的核心产品是PD-1单抗达伯舒(信迪利单抗注射液)，且旗下拥有利妥昔单抗、阿达木单抗及贝伐珠单抗等一系列生物仿制药产品。摩根士丹利2024年11月曾发表研报指出，根据信达生物上半年及第三季产品收入表现，目前将核心产品信迪利单抗(TYVYT)的按年增长预测从15%上调至40%，并将旗下利妥昔单抗、阿达木单抗及贝伐珠单抗等一系列生物仿制药产品的增长预测上调，相应地预测研发及销售成本亦会上升。

　　财报显示，信达生物2024年Q3产品收入23亿元，同比增长40%，公司曾定下“2027年国内产品收入达到200亿元”的目标，如果生物药集采大力推进，未来公司的产品收入能否达到200亿目标值得关注。

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