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　　【制药网 行业动态】NewCo模式是一种创新药研发和国际化的新模式，主要通过与海外资本合作成立新公司，将特定管线资产的海外权益授权给这家新公司，以获得股权和资金支持，从而实现产品的国际化。2024年5月，“医药一哥”恒瑞先赶上了NewCo潮流前线，随后，包括康诺亚-B、南京维立志博等至少5家国产创新药企完成了Newco交易，并通过该交易模式获得对外授权交易的首付款、里程碑付款等。
 

　　进入2025年，NewCo交易依旧火热，涉及映恩生物、先为达、康诺亚、和铂医药、科伦博泰等药企。
 

　　例如，1月8日，映恩生物宣布将一款EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)DB-1418/AVZO-1418授权给Avenzo Therapeutics 。根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内(大中华区除外)开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。DB-1418/AVZO-1418目前正在进行新药临床试验申请(IND)支持研究，计划今年进入临床研究阶段。
 

　　1月10日，先为达生物、康诺亚、和铂医药和科伦博泰纷纷宣布NewCo交易。其中，先为达生物宣布，已将包括口服伊诺格鲁肽、长效皮下注射胰淀素受体激动剂等3款产品在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化产品组合的独家权利授予英国生物药企Verdiva Bio。本次交易首付款近7000万美元，此外，先为达生物还将有权获得≤24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。

 

　　康诺亚宣布，就靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成独家授权许可协议，授予Timberlyne在全球(不包括大中华区)开发、生产及商业化CM313的独家权利。根据协议，康诺亚将收取3000万美元的首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为Timberlyne大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得≤3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。
 

　　此外，和铂医药宣布，与科伦博泰就HBM9378/SKB378与Windward Bio签订许可协议。根据协议，Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内(不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家)进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。具体而言，和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元，包括现金付款及Windward Bio母公司股权。此外，如果Windward Bio近期发生控制权变更或与第三方签订再许可协议，和铂医药和科伦博泰将有权获得额外款项，基于该许可协议的所有款项将等额支付给和铂医药和科伦博泰。
 

　　在业内看来，NewCo合作已经成为新趋势，这种模式通过设立海外子公司，将部分管线的海外权益装入子公司，再引入新的BD交易方而形成闭环，因此具有一定的优点。不过，也有行业人士认为，这种新模式只是一种过渡性选择，相比NewCo，并购重组或许才是未来投资机构和研发型创新企业主要的退出方式。
 

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