该药企携潜力巨大的1类新药，猛攻百亿糖尿病市场！

2025年01月21日 10:37:44来源：制药网点击量：46604

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　　【制药网企业新闻】糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的，以高血糖为标志的慢性疾病。根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据，2021年全球20至79岁成年人糖尿病患者数量已达5.37亿，IDF预测该数据将持续增长，到2045年，全球糖尿病患者人数预计将达到7.83亿。其中，中国糖尿病患者达1.41亿人，预计到2045年，中国糖尿病患者人数将达1.74亿人。

　　庞大的糖尿病患者群体带来了百亿元的市场空间，其中SGLT-2抑制剂是一种新型作用机制的降糖药，不仅降糖效果良好，安全性佳，同时在减少2型糖尿病慢性肾病和心血管疾病结局风险方面具有临床获益，独立于代谢控制，近年来市场规模持续扩大。数据显示，2023国内样本医院SGLT-2抑制剂类药品销售规模约50亿元人民币，较2022年增长28.8%。在此背景下，包括华东医药等一些药企积极布局SGLT-2抑制剂，猛攻百亿糖尿病市场。

　　1月21日，联环药业公告称，公司组织开展的1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验于近日完成受试者入组。

　　联环药业的LH-1801片是一种新型SGLT2抑制剂，是由该公司与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类具有我国自主知识产权的抗糖尿病新药，具有良好的体内降血糖作用，适应症为2型糖尿病。

　　从产品的研发及临床试验进展情况来看，LH-1801片于2020年11月获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》；2023年12月，LH-1801片顺利完成Ib和DDI研究，经过与CDE积极沟通，正式获得了“豁免Ⅱ期临床试验研究，进入Ⅲ期临床试验研究”的回复；2024年6月10日，公司召开了LH-1801Ⅲ期项目研究者会议，确定了LH-1801Ⅲ期临床试验方案、项目管理、入组计划等内容。

　　近日，LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验完成了方案规定例数的受试者入组工作，该项临床试验旨在进一步评估药物在更大范围、更多样化患者群体中的有效性和安全性。

　　截至目前，LH-1801片累计已投入研发费用约为人民币1.95亿元(未经审计)。

　　联环药业的主要业务涵盖医药制造和医药流通领域。近年来，联环药业主营业务持续发展，公司不断加大研发投入，加速推进创新药、特色制剂、高端仿制药等品种的研发进度。年报数据显示，2021年至2023年公司研发投入分别为8500.7万元、1.07亿元和1.41亿元，三年累计达3.33亿元，公司的研发投入总额占营收比例也在逐步提升，分别为5.17%、5.48%、6.5%。

　　截至2023年底，公司共有103个药品品规、33个纳入《国家基本药物目录》,72个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。

　　业绩方面，2024年三季报显示，联环药业营收净利润实现同比双增，营业总收入16.45亿元，同比上升10.87%；归母净利润9269.92万元，同比上升4.34%。按单季度数据看，第三季度营业总收入5.18亿元，同比下降1.99%；第三季度归母净利润2981.13万元，同比上升9.14%。

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