同一日新增2个！中药保护品种数量持续扩容

2025年01月23日 13:56:09来源：制药网点击量：40937

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　　【制药网行业动态】中药保护品种数量持续扩容，根据国家药品监督管理局网站2025年1月21日消息，新增2个中药产品成为中药二级保护品种。

　　其中根据国家药监局网站发布的《国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第20号)(2025年第9号)》显示，国家药监局对广州诺金制药有限公司的百合固金片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2025年1月20日—2031年7月19日、ZYB20720250020。

　　根据国家药监局网站发布的《中药保护品种公告(第22号)(2025年第8号)》显示，国家药品监督管理局批准广东华南药业集团有限公司的脑栓通胶囊为头家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072025001，保护期限自公告日起七年。

　　资料显示，广州诺金制药的百合固金片主要成分包括百合、地黄、熟地黄、麦冬、当归、玄参、川贝母、桔梗、甘草、白芍。辅料为微粉硅胶、淀粉。该产品养阴润肺，化痰止咳，用于肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛。

　　广东华南药业的脑栓通胶囊为国家医保目录独家品种，由蒲黄、赤芍、郁金、天麻、漏芦组成，具有活血通络，祛风化痰的功效，用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺血性中风病中经络急性期和恢复期。可改善脑血循环、保护神经功能、减少卒中残障，全病程守护卒中患者健康，是安全、经济的缺血性脑卒中临床治疗药物。

　　广东华南药业表示，此次获批将加强公司产品的知识产权保护，提升公司产品在心脑血管系统用药的核心竞争力，对公司的生产经营产生积极影响。

　　据悉，中药品种保护制度在提升中药质量和保障企业权益方面都发挥了关键作用。业内表示，中药品种保护制度保护了原研企业和优势品种企业的核心技术和合法权益，提高了中药研制单位及生产企业开发中药新品种、提升药品质量的积极性。同时，制度要求药品在药效和品质方面高于同品种，可提升已上市药品质量，有力推动了中药品种二次开发。据悉，中药品种保护制度实施以来，培育出了一批大品种，提高了产业集中度。随着《中药品种保护条例》修订，企业申报积极性提升。

　　根据国家药品监督管理局网站2025年1月17日公示，新增3个中药品种保护申请获受理。包括四川禾亿制药有限公司的板蓝根滴眼液、清华德人西安幸福制药有限公司的五灵胶囊、武汉科兴医药科技开发有限公司的骨参片。其中板蓝根滴眼液、五灵胶囊均为初保申请、骨参片为续保申请。

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