开年以来，中药新药不断问世！

2025年02月11日 10:13:08来源：制药网点击量：35004

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　　【制药网行业动态】随着利好政策的支持，以及国内药企研发投入加大，中药新药不断问世。在刚刚过去的2024年，国内共有12个中药新药获得国家药监局批准上市。进入2025年，中药新药获批消息仍在不断传来。

　　就在近日，上海凯宝药业公告，公司收到国家药品监督管理局签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》。该药品为中药3.1类，功能主治为温阳化饮，健脾利湿，用于中阳不足之痰饮。

　　公司表示，此次获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力，促进古代经典名方新药转化及其在现代临床中的广泛应用。但该产品的生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。

　　值得一提的是，就在一个月前，凯宝药业刚宣布收到国家药品监督管理局签发的一贯煎颗粒《药品注册证书》。该药品剂型为颗粒剂，规格每袋相当于饮片7.77g，包装规格每袋装8g，每盒装20袋。药品注册分类为中药3.1类，有效期24个月，属处方药。其功能主治滋阴疏肝，用于肝阴不足，血燥气郁证，也治疝气瘕聚。

　　公司表示，一贯煎颗粒获批进一步丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力，但其产品新获证书，其生产和销售受多种因素影响具有不确定性。

　　据了解，凯宝药业以中药现代化为中长期发展方向，今后，企业将持续加大研发投入，不断完善创新药研发的产业链，把创新药品推广到全国，应对日益增长的医疗需求和挑战，满足人民群众对健康的需求。

　　以岭药业也在中药研发领域一直保持着强劲的发展势头，规划每年申报1-2个中药新品种，不断优化和完善其在心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等多个疾病领域的产品管线。

　　1月21日晚间，以岭药业发布公告称，其全资子公司北京以岭药业有限公司正式收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着其自主研发的“芪防鼻通片”这一1.1类新药中药正式获批上市。该药主要用于治疗持续性变应性鼻炎(俗称过敏性鼻炎)，能够有效改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状。此次“芪防鼻通片”的获批上市，在为患者带来新的治疗选择的同时，也进一步巩固了以岭药业在呼吸系统用药领域的市场地位。

　　此外，2025年伊始，有3款中药新药同日获批上市，分别是华润三九的益气清肺颗粒、神威药业的芍药甘草颗粒、北京东方运嘉小儿黄金止咳颗粒。其中，益气清肺颗粒是以古代经典名方为来源研制的中药复方制剂，适用于疫病后短期症状，包括倦怠乏力、动后气短、干咳少痰、咽喉不利等。芍药甘草颗粒属于经典名方，功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。小儿黄金止咳颗粒则具有清肺化痰、肃肺止咳功效。用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽,舌红苔薄黄或黄腻，该药品的上市为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。

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