新增2个中药品种保护申请获受理！涉及慢性前列腺炎等药物

2025年02月12日 09:57:41来源：制药网点击量：36739

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　　【制药网行业动态】2025年2月11日国家药品监督管理局网站公示，2个中药品种保护申请获受理，来自陕西摩美得气血和制药有限公司、山东华信制药集团股份有限公司。

　　根据公示，陕西摩美得气血和制药有限公司双石通淋胶囊初保申请获国家药监局受理。

　　资料显示，双石通淋胶囊具有清热利湿，化浊通淋的作用，临床上主要用于慢性前列腺炎属湿热壅阻症的治疗。该产品主要成分包括关黄柏、粉萆薢、败酱草、青黛、滑石、车前子、石菖蒲、茯苓、苍术、丹参，能消炎、镇痛、利尿、抑菌，同时兼有活血化瘀的作用。可治疗慢性前列腺炎属湿热壅阻症，症状表现为尿道灼热、小便频急、尿后余沥不尽、尿后滴白，同时伴有阴部潮湿、会阴、腹部、腰骶部疼痛或不适，舌质红苔黄，脉弦或弦滑等。

　　据悉，陕西摩美得气血和制药是一家集产、学、研、销为一体的中药企业。公司拥有 108 个批准文号，18 个独家产品，10 个独家剂型产品，产品涵盖了心脑血管病科、妇科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮肤科等多个治疗领域。公司主要产品除了上述的双石通淋胶囊，还包括气血和胶囊(可调和气血、疏肝理气、和胃止痛)、心速宁胶囊(用于治疗痰热扰心所致的心悸、胸闷、心烦、易惊、失眠等症)、止血祛瘀明目片(可用于阴虚肝旺，热伤络脉所致的眼底出血等病症)、小儿清热宣肺贴膏(适用于小儿外感风热所致的发热，咳嗽，咳痰等症状)。

　　此外，根据公示，2月11日，山东华信制药集团股份有限公司的龙香平喘胶囊续保申请也获得国家药监局受理。该产品主要用于治疗支气管哮喘及急、慢性支气管炎。

　　资料显示，华信制药是集科研开发、药品制造于一体的现代化综合性制药集团，公司拥有原料药、制剂四大生产车间，八大生产线，年生产能力达到固体制剂 5 亿片(粒)、外用制剂软膏(乳膏)1500 万支、原料药 150 吨。阿胶、鹿角胶、龟甲胶为其主打产品，除此之外，华信制药还拥有多个中药优势品种，包括上述的龙香平喘胶囊，以及阿胶泡腾颗粒、益中生血胶囊 (独家规格)、紫丹活血胶囊等。

　　此外，回顾上个月(2025年1月)，有3个中药品种保护申请获受理。包括四川禾亿制药有限公司的板蓝根滴眼液、清华德人西安幸福制药有限公司的五灵胶囊、武汉科兴医药科技开发有限公司的骨参片。其中板蓝根滴眼液、五灵胶囊均为初保申请、骨参片为续保申请。

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