千亿降脂药市场竞争激烈，一仿制药已有20家企业报产

2025年02月24日 15:37:46来源：制药网点击量：33926

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　　【制药网行业动态】随着人口老龄化加剧，生活方式的转变，近年来高血脂患者数量正呈现出持续增长趋势。与此同时，降脂药需求也一直在不断扩大。据数据显示，2023年全球降脂药规模已超330亿美元，预计2033年将可达到450亿美元以上。

　　面对发展潜力巨大的药物市场，近年来，国内外都在积极布局该药物赛道。受此影响，当前降脂药申报临床、上市数量持续增长，赛道也已愈发“内卷”。

　　据了解，作为热门药物管线，近期国内就又有多款降脂药物已申请临床、上市。如2月17日，华森制药发布公告，近日公司收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于奥利司他胶囊的《药品再注册批准通知书》。

　　奥利司他胶囊是我国获批用于肥胖或体重超重患者的口服治疗药物，主要通过减少食物中脂肪的吸收来降低体重。2023年，该产品在中国网上药店终端的销售额达16亿元，同比增长101.64%。

　　2月9日，诺泰生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片(I)、依折麦布阿托伐他汀钙片(II)的《药品注册证书》。依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂，用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。

　　同日，科伦药业与齐鲁制药不约而同地递交了4类仿制药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的上市申请，且均已获得受理。

　　瑞舒伐他汀依折麦布片是由瑞舒伐他汀(HMG-CoA还原酶抑制剂)和依折麦布(选择性胆固醇吸收抑制剂)两种作用机制互补的降脂药组成的复方制剂(FDC)。由于具备优异的协同抑制功效以及更高的患者用药依从性，已成为国内各大药企重点瞄准的大品种之一。仅2025年以来，至少有9家企业申报了该产品的上市申请；而截止2月10日，有20家企业以4类注册分类报产，目前已在审评审批中。

　　从整体来看，降脂药市场竞争正越来越火热，但这也意味着，未来随着药企药物开发的不断推进，可供患者选择的降脂药物将持续丰富。未来，我国巨大的降脂药物市场的需求将被进一步满足，并使越来越多患者用上更实惠高效的药物。

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