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2025年,国产创新药对外授权数量及金额或再攀新高!

2025年02月27日 09:55:55来源:制药网点击量:39665

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  【制药网 行业动态】近日,和铂医药宣布,由其孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议,共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)靶向疗法。
 
  根据协议,业务伙伴获授予在全球范围内(不包括大中华区,即中国大陆、中国台湾、中国香港及中国澳门)开发任何包含或含有HBM9013的医药产品的独家授权。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款,此外还有权获得认股权证以获取合作伙伴的少数股权。
 
  据不完全统计,从2024年至今,和铂医药已官宣了至少3次不同药物的独家授权协议,交易金额近20亿元。如2025年1月10日,和铂医药宣布与四川科伦博泰生物医药股份有限公司及Windward Bio AG签订了HBM9378/SKB378的独家授权协议。
 
  根据协议,授权方有权收取合计高达9.7亿美元的预付款和里程碑付款及占净售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
 
  2024年5月23日,和铂医药发布公告称,其全资附属公司诺纳生物与阿斯利康(AZ)订立许可及选择权协议。
 
  根据协议,诺纳生物将获得1900万美元预付款,1000万美元近期里程碑付款,高达5.75亿美元的开发、监管及商业里程碑付款,总计6.04亿美元,以及按净销售额支付的分级特许权使用费。此外,诺纳生物还有资格就选择权计划收取付款。
 
  对于和铂医药频频对外授权,业内表示,这是我国生物医药行业复杂的发展态势与多方因素交织所致。目前,众多中国创新药企,不具备药物研发、临床试验、注册审批、全球销售等全链条的掌控能力,通过对外授权,可以加速中国创新药企国际化发展,并更快速的获得经济回报。
 
  值得注意的是, 在目前公开的对外授权协议中,可以明显观察到大部分国内企业仅授权外资药企在海外市场经营开发的权益,而大中华区的经营、销售依然还是保留在中国创新药企手中。因此,这种合作并不是拔苗助长而是强强联合,有助于中国创新药企开启“借船出海”之路。
 
  总的来说,近年来随着中国药企持续加码创新,创新药研发实力大幅提升,国内药企授权合作热潮正在持续火热。有数据显示,2021年和2022年,我国创新药对外授权总金额分别为138.5亿美元和277.1亿美元。2023年,我国创新药对外授权交易数量超过许可引进(License in)数量,总金额达到419.6亿美元。照目前趋势,2025年国产创新药对外授权的交易数量和交易总额预计还将再攀新高。
 
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