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国内创新药行业经营拐点临近,头部药企有望高速放量

2025年03月03日 14:14:15来源:制药网点击量:38167

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  【制药网 市场分析】有机构表示,头部创新药企高速放量,扭亏节点临近。其分析指出,当前头部创新药企研发&销售体系成熟,费用增长稳健,伴随核心产品商业化持续放量,多家药企扭亏节点临近,创新迎来收获期。重点关注临床催化剂,推荐头部创新药标的百济神州、康方生物、科伦博泰。
 
  据悉,百济神州在研发方面持续投入,致力于推动新一代自主研发管线产品的全球临床布局。2024年,公司完成了13个新分子实体的临床开发推进工作,并在全球超过30个国家和地区开展了超过35项临床试验。
 
  其中,在血液肿瘤领域,百济神州正在推进多个关键研究项目。如,BCL2抑制剂sonrotoclax的全球临床试验已入组超过1800名受试者,预计2025年下半年递交针对复发或难治性CLL和MCL的潜在加速批准申请。此外,BTK CDAC(BGB-16673)的临床试验已入组超过500例患者,预计2026年读出数据。在实体瘤领域,公司预计2025年上半年对CDK4抑制剂BGB-43395、CDK2抑制剂BG-68501和B7H4 ADC(BG-C9074)进行数据读出,并计划于2025年下半年取得多个项目的内部概念验证数据。
 
  值得一提的是,百济神州的核心产品百悦泽(泽布替尼胶囊)2024年全球销售额达到188.59亿元人民币,同比增长106.4%。百泽安在2024年也取得了显著的销售增长,销售额达到44.67亿元人民币,同比增长17.4%。得益于这两款产品,百济神州在2024年取得了显著的业绩增长,亏损较上年同期有所收窄。公司还预计,2025年营业收入预计将介于352亿元-381亿元之间,并预计2025年内实现GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正。
 
  而康方生物于2024年9月曾宣布其抗肿瘤药物依沃西在相关疗效上击败全球“药王”帕博利珠单抗,成为全球头个在三期临床实验中证明疗效优于“药王”的药物。
 
  此外,在研管线方面,康方生物多款在研产品及适应症即将获批上市,同时现有研发管线不断扩充丰富,早研管线储备丰富,具备长期可持续发展能力。产品销售方面,依达方获批上市为公司产品销售贡献增量,开坦尼增长稳定,公司产品销售收入逐年提高。数据与此,康方生物的这两款双抗药物(开坦尼和依达方)2024年合计销售额预计超过3亿美元。
 
  对于科伦博泰,有机构在研报中表示,公司在ADC技术平台上拥有显著优势,其核心品种的市场空间广阔,且出海前景良好。值得关注的是,去年年底至今,科伦博泰包括芦康沙妥珠单抗在内的3款药物已经获批上市。
 
  而科伦博泰的另一亮点是其就一系列ADC药物资产与默沙东达成的授权合作。2024年上半年,科伦博泰实现了13.83亿元人民币的总收入,同比增幅达32.2%;实现3.10亿元人民币的净利润,与去年同期相比实现了扭亏为盈,同比大幅增长了1096.55%。而这主要得益于与默沙东的许可及合作协议收入。
 
  此外,机构还推荐信达生物、和黄医药、诺诚健华、智翔金泰、泽璟制药、三生国健、康诺亚、奥赛康、迪哲医药、荣昌生物等Biotech企业,以及恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等制药企业。
 
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