近期，多家药企有超10亿元大品种药过评！

2025年03月06日 16:16:23来源：制药网点击量：36321

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　　【制药网行业动态】随着医药行业的快发展与医疗改革的持续深化，仿制药的研发与生产已成为国内医疗健康领域重要的一环。2025年以来，医药企业就频频传来其产品已顺利通过国家药品监督管理局(NMPA)的仿制药质量和疗效一致性评价的消息。值得一提的是，其中还有多家药企有超10亿元大品种过评。

　　近日，国家药监局显示，重庆药友制药的盐酸二甲双胍缓释片以仿制4类报产获批，视同过评。盐酸二甲双胍缓释片适用于通过饮食和运动无法有效控制血糖的2型糖尿病，作为胰岛素依赖型糖尿病的辅助治疗手段，配合胰岛素共同控制病情。数据显示，盐酸二甲双胍缓释片在2023年中国三大终端六大市场有超过18亿元销售规模。

　　3月4日，NMPA显示，海南海神同洲制药的氯雷他定片通过仿制药一致性评价。氯雷他定是一种高效、作用持久的三环类抗组胺(抗过敏)药；用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。

　　数据显示，2023年中国三大终端六大市场氯雷他定片销售额超过10亿元，同比增长1.06%；2024年上半年其销售额超过5亿元，同比增长2.09%。

　　2月25日，亚太药业公告称，公司注射用更昔洛韦通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于治疗危及生命或视觉的免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染，以及预防器官移植病人的巨细胞病毒感染。

　　更昔洛韦(Ganciclovir)是一种经典的抗DNA病毒药物，能用于治疗巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病。数据显示，更昔洛韦注射剂全球市场规规格已超10亿元。

　　2月11日，国家药监局显示，石药集团中诺药业(石家庄)有限公司申报的艾普拉唑肠溶片已于2月8日获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。艾普拉唑肠溶片是一款质子泵抑制剂，适应症为十二指肠溃疡及反流性食管炎。数据显示，2023年中国三大终端六大市场艾普拉唑肠溶片销售额超过13亿元。

　　总的来说，一致性评价的顺利通过，标志着这些仿制药在品质与疗效上已达到原研药标准。未来，随着越来越多国产药过评，将为患者带来更多经济实惠且安全可靠的用药选择，同时也将为我国医药产业高质量发展注入更多新的动力。

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