新药开发不易，这家药企终止热门治疗靶点项目

2025年03月10日 11:14:03来源：制药网点击量：41263

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　　【制药网行业动态】近日，有报道称，百时美施贵宝(BMS)已终止此前收购的KRAS G12D项目，放弃开发MRTX1133，因其药代动力学数据不理想且临床结果不佳。

　　公开资料显示，KRAS G12D是一种在多种癌症中常见的突变类型，尤其在胰腺癌中，约80%的患者存在KRAS突变，且大部分为G12D突变。这也使得KRAS G12D近年来成为了胰腺癌治疗中一个十分热门的治疗靶点，据Insight数据库显示，目前全球在研的KRAS G12D抑制剂共有64款，其中中国有39款在研，涉及劲方医药、艾力斯、益方生物、齐鲁制药等药企。

　　2023年8月，劲方医药与Verastem Oncology合作开发包括G12D抑制剂GFH375在内的3款RAS通路靶向药，协议总额超过6.25亿美元；同年11月，祐森健恒与阿斯利康就KRAS G12D抑制剂UA022达成超4亿美元合作。

　　此次，BMS放弃KRAS G12D项目，是多种因素综合作用的结果。这反映了医药研发的复杂性和高风险性，也为整个行业敲响了警钟。据了解，近年来众多靶点药物因研发艰难，临床数据未达预期，已被药企放弃。如在国内，2024年就有上海医药、华东医药、再鼎医药、亚虹医药、凯因科技、亚宝药业等多家药企就先后终止了部分研发管线。

　　2025年以来，多款药物研发也已被叫停。1月11日，丽珠集团公告披露一份计提资产减值准备的公告，其中提及，经审慎考量，为合理配置资源，更好地聚焦优势项目，公司决定终止 PD-1 项目。据悉，丽珠集团的PD-1项目2016年开始立项，由丽珠集团旗下控股子公司珠海市丽珠单抗负责研发，为注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体新药，代号LZM009，适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗。近年来，国产PD-1药物已扎堆上市，而丽珠集团的PD-1项目始终未能上市。

　　1月8日，华海药业发布公告称，为进一步整合公司研发资源，提升公司研发效率，加快实现研发价值落地，以公开挂牌的方式转让公司与军科院共同合作开发的抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片(以下简称“HHT101 项目”)的专利权、技术成果等所属权益，其中化合物专利权归军科院所有，临床试验批件为公司与军科院共有。转让完成后，公司将不再推进 HHT101 项目的后续开发，且不再享有 HHT101 项目后续开发的任何权益。

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　　总的来说，在追求创新药物的道路上，放弃部分临床项目不佳、实验进展无法推进的项目对于药企来说，是及时止损，也是行业发展过程中不可避免的“阵痛”。对于药企来说只有不断权衡利弊，谨慎做出抉择，才能更好的“活下去”。

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