中药产业现代化发展加速，上月7款中药经典名方注册申请获受理

2025年03月13日 09:43:44来源：制药网点击量：39145

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　　【制药网行业动态】政策释放的制度红利、药企转型的加速、医药创新技术的不断提升，正共同加速中医药现代化发展，与此同时，中药经典名方也在不断“焕新”。据了解，2月中药经典名方注册申请受理7个品种，包括是山东润中药业申报的芍药甘草颗粒、山东宏济堂制药申报的当归六黄颗粒、湖北济安堂药业申报的芍药甘草颗粒、康普药业申报的真武颗粒等。

　　山西广誉远国药：半夏泻心汤颗粒

　　2月28日，广誉远子公司山西广誉远国药有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交在研品种3.1类古代经典名方中药复方制剂“半夏泻心汤颗粒”的药品上市许可申请已被受理。

　　中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒源自经典名方半夏泻心汤，是古代调理脾胃顽疾的一个常用方，首见于东汉著名医学家张仲景所著《伤寒杂病论》。目前,半夏泻心汤颗粒仅有山西广誉远一家企业提交上市申请，有望于2025年内获批上市，冲刺国内首家。

　　江苏康缘药业：泻白颗粒

　　2月，康缘药业提交了泻白颗粒中药3.1类新药的上市申请获得CDE承办。据介绍，泻白颗粒的适应症或功能主治为小儿肺热咳喘证，“泻白散”始见于北宋钱乙的中医儿科学专著《小儿药证直诀》，该方通过清泻肺热、止咳平喘，达到治疗目的，是中医临床上的经典名方之一。

　　上海津村制药：二冬汤颗粒

　　近期，上海津村制药的二冬汤颗粒提交NDA。二冬汤颗粒为3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，出自清代程国彭《医学心悟》卷三，由天冬、麦冬、天花粉、黄芩、知母、荷叶、人参和甘草等组成，具有润肺清胃之功效。临床上常用于治疗糖尿病、百日咳、慢性支气管炎、甲状腺功能亢进等疾病的治疗。

　　康普药业：真武颗粒

　　2月13日，国家药监局药品审评中心(CDE)已受理康普药业股份有限公司“真武颗粒”的上市申请，受理号：CXZS2500007。据了解，真武颗粒主要用于温阳利水、健脾补肾，适用于脾肾阳虚、水湿内停引起的水肿、小便不利等症状。

　　山东宏济堂制药：当归六黄颗粒

　　2月12日，国家药监局药品审评中心(CDE)已受理山东宏济堂制药集团股份有限公司“当归六黄颗粒”的上市申请，受理号：CXZS250000。真武颗粒是一种中成药，源自中医经典方剂“真武汤”，具有温阳利水、健脾补肾的功效。它主要用于治疗脾肾阳虚引起的水肿、尿少、腰膝酸软等症状。

　　湖北济安堂药业、山东润中药业：芍药甘草颗粒

　　芍药甘草汤颗粒出自《古代经典名方目录(第一批)》中第6首方剂芍药甘草汤，处方来源于汉代张仲景《伤寒论》。该方是历代名医大家临床经验的总结和中药方剂的杰出代表，组分科学。芍药甘草汤颗粒主要成分为白芍、炒甘草，功能主治为益阴养血，缓急止痛等。

　　结语

　　当前，国家层面的政策支持以及中药市场的日渐开阔，正让企业更加积极地开展经典名方的相关研发工作。基于此，未来更多的中药经典名方预计也将为公共卫生体系的建设和完善提供重要保障。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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