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重磅首仿药物来袭,国内心绞痛药物市场迎来新变量

2025年03月14日 09:11:50来源:制药网点击量:34222

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  【制药网 市场分析】近年来,随着心血管疾病发病率上升以及人口老龄化加剧,心绞痛药物市场需求持续增长。有报告显示,全球心绞痛市场规模在2024年达到80.96亿元(人民币)。预计至2030年全球心绞痛市场规模将会达到111.84亿元。
 
  据悉,在心绞痛药物市场领域,近日,国内迎来好消息。根据中国国家药品监督管理局(NMPA)网站近日发布药品批件信息显示,旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市,该药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛,为心血管患者提供了新的治疗选择。
 
  泰力生物的硝酸甘油舌下片成为国内头个仿制该剂型的品种,并被视同通过一致性评价。资料显示,硝酸甘油舌下片较早由辉瑞公司开发,其核心作用在于放松血管平滑肌。它通过释放一氧化氮(NO),激活体内的生物反应链,使血管扩张。这种作用不仅能舒张静脉,让血液更多地停留在身体外围,减轻心脏负担,还能扩张动脉,降低血流阻力,从而有效减少心肌的氧气需求,迅速缓解胸闷胸痛的症状。
 
  据悉,此前国内市场该剂型长期被原研产品占据,泰力生物的加入打破了这一局面,为市场注入新活力,也为患者提供了更多选择。不过业内也指出,该药物市场竞争也将日趋激烈,山东威智百科药业、乐普制药等多家企业已提交上市申请。
 
  分析指出,近年来随着心血管疾病发病率上升以及人口老龄化加剧,心绞痛药物市场需求持续增长。根据数据统计,2024年全球心绞痛市场规模达到80.96亿元,预计至2030年全球心绞痛市场规模将会达到111.84亿元。2024 年欧洲口服抗心绞痛药物市场估计价值 20.671 亿欧元,预计到 2031 年将调整为 26.838 亿欧元,2025 - 2031 年复合年增长率为 3.8%。在国内,心绞痛药物市场同样规模庞大且呈增长态势。​
 
  据悉,在市场竞争格局方面,心绞痛药物种类繁多。除了硝酸甘油这类经典药物,还有注射用尼可地尔等。尼可地尔是一种钾通道开放剂,临床上主要用于治疗不稳定型心绞痛,既能缓解症状,又能改善冠心病预后,已纳入多个治疗指南,近年来在国内销售额稳定上涨,2022 年注射用尼可地尔在中国公立医疗机构终端销售额超 10 亿元。目前,注射用尼可地尔有 9 家企业拥有生产批文且均已过评,还有二十余家企业以新分类报产在审。众多药企纷纷布局心绞痛药物市场,竞争愈发激烈。​
 
  泰力生物的硝酸甘油舌下片获批上市,对市场竞争格局产生了多方面影响。一方面,对于患者而言,多了一款质优价廉的仿制药选择,有望降低用药成本。另一方面,对于其他药企来说,市场竞争压力增大,促使企业加大研发投入,推动产品创新和质量提升。
 
  展望未来,心绞痛药物市场将持续发展。一方面,随着生物技术和制药技术不断进步,更多创新药物将被研发出来,如具有更好疗效和安全性的药物,将推动市场进一步发展。另一方面,市场竞争将更加激烈,企业需要通过提升产品质量、优化营销策略以及加强研发合作等方式,在市场中占据一席之地。同时,随着医保政策的完善和调整,也将对心绞痛药物市场的发展产生深远影响。泰力生物硝酸甘油舌下片的上市只是一个开端,未来心绞痛药物市场还将迎来更多变革与机遇。​
 
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