实现头次成功出海！国产CAR-T 药物发展已迈出坚实步伐

2025年03月14日 13:42:42来源：制药网点击量：33573

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　　【制药网行业动态】在生物医药的前沿领域，CAR-T 细胞疗法正以其独特的治疗机制和显著疗效，成为攻克癌症的希望之光。近年来，国内 CAR-T 药物的发展取得了令人瞩目的成就，从默默无闻到崭露头角，逐步在全球舞台上占据重要一席。

　　近日，国内 CAR-T 药物发展的进程再次添上浓墨重彩的一笔。3月13日，来自复星凯瑞的阿基仑赛注射液，从其位于浦东新区的细胞工厂装运送往浦东国际机场，计划在3月14日搭乘飞机飞往香港。这标志着国内CAR-T药物头次成功“出海”。

　　业内表示，这绝非一次简单的药品运输，背后蕴含着国内生物医药产业多年来厚积薄发的研发实力，宣告着中国 CAR-T药物正式迈向国际市场，参与全球医疗健康资源的分配与竞争，为全球癌症患者带来新的曙光。

　　资料显示，阿基仑赛注射液主要适用于治疗某些类型的淋巴瘤和白血病等血液系统恶性肿瘤。临床研究表明，该药物在这些疾病的治疗中显示出了良好的，能够明显提高患者的缓解率和生存期。随着研究的深入，阿基仑赛注射液的适应症范围也在不断扩展，未来可能会应用于更多类型的癌症治疗中。

　　据悉，当前国内细胞治疗与基因治疗领域发展态势良好。在 CAR-T 产品方面，国内市场成果斐然，除了复星凯瑞的阿基仑赛注射液外，成功上市的产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液、传奇生物的西达基奥仑赛注射液，在国内市场形成了初步的竞争格局。

　　其中西达基奥仑赛表现亮眼。根据1月22日传奇生物合作企业强生在2024年业绩中提到，西达基奥仑赛全年销售额达9.63亿美元，较2023年5亿美元的销售额增长92.7%，成为其创新制药业务中增长迅猛的产品。

　　此外，上海细胞治疗集团、先博生物、原启生物等企业在 CAR-T 治疗研发或临床方面也积极进取，取得了一系列令人欣喜的进展。这些企业从靶点创新、技术优化到临床方案设计，都在不断探索新的路径。而2025年1月20日，科济生物还发布令人振奋的消息，其全力研发的针对CD38的同种异体CAR-T细胞疗法——KJ-C2320，已在中国正式开展治疗复发/难治性急性髓细胞白血病(R/RAML)的临床试验(IIT)，并且成功完成患者头剂治疗!

　　众多企业的积极投入，使得国内 CAR-T 药物研发呈现出百花齐放、百家争鸣的繁荣景象。展望未来，国内CAR-T药物有着广阔的发展前景。同时在国际市场上，凭借成本优势和不断提升的技术水平，国内 CAR-T 药物将有更多机会参与国际竞争，与欧美等发达国家的产品一较高下。同时，持续的研发投入将推动 CAR-T 技术不断升级，拓宽治疗适应症范围，从血液肿瘤向实体瘤等领域拓展，为更多患者带来治愈的希望。

　　业内表示，当前国内 CAR-T 药物的发展已经迈出了坚实的步伐，从本土崛起走向国际征程。未来，在政策支持、企业创新和市场需求的多重驱动下，相信国内 CAR-T 药物将在全球生物医药领域绽放更加耀眼的光芒，为人类健康事业做出更大的贡献。

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