深化在华布局，罗氏又一款新药获批！

2025年04月01日 14:47:15来源：制药网点击量：35296

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　　【制药网企业新闻】近日，罗氏宣布，奥瑞利珠单抗注射液(ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(PPMS)。

　　多发性硬化(MS)是一种慢性疾病，有RRMS(复发缓解型MS)、SPMS(继发进展型MS)和PPMS(原发进展型MS)三种主要类型。数据显示，多发性硬化症在全球范围内有超过280万患者，多发于高加索人种。中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年，成人男女患者比例为1:2.02。2018年，多发性硬化症被列入中国《第一批罕见病目录》。

　　据了解，罗氏长期深耕神经系统相关疾病领域，奥瑞利珠单抗作为罗氏神经科学管线的全球创新疗法，对多发性硬化症治疗具有重要的意义，同时也将为中国患者带来全新的治疗选择。

　　实际上，罗氏扎根中国市场已有30年，其一直在不断为中国市场引进创新且独特的药物解决方案，今年就已有多款产品在国内获批。如3月14日，罗氏宣布， PI3Kα 抑制剂“伊那利塞”获批上市，与哌柏西利和氟维司群(内分泌疗法)联合用药治疗内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者(受理号：JXHS2400037/8)。

　　同时，罗氏还在携手各方积极推动创新药物可及性，让中国患者从全球创新中更快获益。据悉，3月26日，罗氏制药和默克就宣布强强联手，就特泊替尼(拓得康®)在中国大陆市场的商业化达成合作。双方将充分整合各自优势资源，推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　统计显示，罗氏目前在华已拥有28款产品，覆盖8大治疗领域；此外，截至2024年5月，还有14款创新药品已通过谈判进入医保。

　　总的来说，进入中国以来，罗氏就在加速引进全球创新药，同时不断探索多元模式提升创新产品的可及性和可支付度，为中国医药创新发展“添砖加瓦”。未来，其也将继续全力扩大创新药物可及性，并加速在阿尔茨海默症、帕金森症等领域药物的研发、上市，继续为中国患者获得更优的治疗方案而助力。

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