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“医药一哥”BD进展迅速,今年已实现2笔创新药对外授权

2025年04月09日 09:44:47来源:制药网点击量:36161

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  【制药网 企业新闻】4月7日,“医药一哥”恒瑞医药宣布的一则公告引起业内的高度关注,事关公司自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280(适应证涵盖医学辅助生殖及妇科领域)与默克集团达成合作,恒瑞将该药在中国内地的商业化权益授予后者。
 
  公开资料显示,SHR7280是恒瑞医药自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂,具有给药便捷、患者依从性高等特点,有望成为辅助生殖领域全球头个获批的口服GnRH受体拮抗剂。此次合作可见默克集团瞄准了中国的辅助生殖市场发力。
 
  根据协议条款,恒瑞医药将收取1500万欧元的首付款,在此基础上,恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。
 
  据了解,恒瑞医药BD(商务拓展)进展迅速。截至目前,恒瑞医药已经实现14笔创新药License-out(对外授权),其中近三年分别与默克、默沙东等海外药企达成9笔对外授权交易,交易的产品包括GLP-1、ADC等重磅药物。
 
  2025年以来,除了本次与默克达成的合作以外,3月25日,恒瑞医药刚宣布与默沙东就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子项目(包括名为HRS-5346的先导化合物)达成合作。根据协议,默沙东将获得HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,恒瑞医药将收取2亿美元的首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款,以及如果相关产品获批上市,基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
 
  实际上,对外BD交易的收入款项也已经成为恒瑞业绩的增长引擎之一。2024年年报显示,恒瑞医药创新药收入138.92亿元,同比增长30.6%;对外许可收入约超2.73亿美元,其中1.6亿欧元(约1.73亿美元)来自德国Merck Healthcare支付的首付款,超1亿美元来自美国Kailera Therapeutics支付的首付款等许可合作对价。两项创新收入合计达141.65亿元,占总营收比重的一半以上。
 
  在业内看来,对外授权获得的首付款和里程碑付款也为恒瑞医药的研发和运营注入了强大资金流,有利于缓解其研发资金压力,助力其创新药研发之路更加稳健。
 
  根据恒瑞医药披露,公司2024年研发投入82.28亿元,同比增长33.79%,占营业收入比重近三成。截至目前,恒瑞医药已经累计研发投入超440亿元。在持续高强度的研发投入下,公司加速创新成果转化,目前已在国内获批上市17款1类创新药、4款2类新药。
 
  券商分析认为,恒瑞医药始终将创新和国际化作为战略发展目标,持续坚持高比例研发投入,创新药重回快速增长轨道,创新药BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点,同时受一批国际新技术平台驱动,持续进行创新升级,公司稳健发展,值得期待。
 
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