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　　【制药网 行业动态】在制药领域，固体制剂因具有稳定性高、剂量准确、服用方便等优点，成为常见的药物剂型之一。从简单的手工制作到如今高度自动化、智能化的大规模生产，固体制剂生产线的技术发展日新月异，不断推动着制药行业迈向新的高度。​
 

　　自动化设备的升级​
 

　　早期的固体制剂生产，许多环节依赖人工操作，不仅效率低下，而且产品质量容易受到人为因素的影响。随着科技的进步，自动化设备逐渐成为生产线的核心。以压片机为例，从单冲压片机发展到如今的高速旋转压片机，生产速度大幅提升。
 

　　如泰州市天泰制药机械厂生产的高速旋转式压片机采用了高速旋转的工作原理，该设备能够以较高的速度进行生产，从而提高生产效率。设备具有精确的压制力和压制时间控制系统，以确保产品的质量稳定性和一致性。设备配备了先进的自动化控制系统，实现了自动供料、压制、排放等工艺步骤，减少人力成本和操作错误。
 

　　业内表示，高速旋转式压片机通过技术的改进，提高了制剂物料的生产效率和产品质量，为固体制剂的生产提供了可靠的技术支持。此外，自动化的颗粒包装机、胶囊填充机等设备，也使得生产过程更加流畅高效，减少了人工干预带来的误差和污染风险。
 

　　工艺优化提升质量与效率​
 

　　工艺的优化是固体制剂生产线技术进步的关键。在制粒工艺方面，传统的湿法制粒逐渐被干法制粒、一步制粒等新型工艺取代。
 

　　其中，干法制粒无需使用大量粘合剂和溶剂，减少了后续干燥环节的能耗，同时避免了因溶剂残留对药品质量的影响。如奥方制粒的干法制粒机，具有干粉颗粒密度均匀，崩解度好，成料率高；不需要水或乙醇等润湿剂,不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低；采用电动液压，操作简单可靠，自动化程度高；密封操作无污染，满足药品卫生要求；特别适用于湿法无法解决的物料造粒。
 

　　一步制粒技术则将混合、制粒、干燥等多个步骤在同一设备中完成，大大缩短了生产周期，提高了生产效率。如上海雅程的多功能一步制粒机实现了混合—制粒—干燥—在一机内完成，同时该设备通过粉体造粒、改善流动性，可减少粉尘飞扬；通过粉体造粒，可改善其溶解性能；采用抗静电滤料，设备操作安全；粘结剂雾化器采用多流体喷枪，雾粒均匀，成品合格率大大提高；设备基本没有死角，装卸料轻便快速、冲洗干净。
 

　　此外，在包衣工艺上，先进的高效包衣机能够实现精准的包衣厚度控制，可使药品的稳定性和外观质量得到显著提升。
 

　　智能化管理与数据驱动决策​
 

　　随着工业 4.0 和智能制造理念的深入，固体制剂生产线正朝着智能化方向大步迈进。智能化管理系统整合了生产线上各个设备的数据，通过数据分析和挖掘，实现生产过程的优化调度。企业可以根据实时数据预测设备故障，提前进行维护保养，避免因设备停机造成的生产损失。同时，利用大数据分析还能对产品质量进行追溯，一旦出现质量问题，可以快速定位到生产环节中的问题根源。
 

　　如迦南智造研究院吸纳一批具有多年制药企业和制药行业经验的工程、工艺、自控、机械、数据库和验证等专业人才，并依托迦南科技自身固体制剂设备优势，开发用于固体制剂生产的MES、SCADA、WMS、WCS等信息化控制系统，整合进口NDC自动化物流系统，构建固体制剂从库房到库房的智能化生产管理平台。传统固体制剂工艺容易造成材料污染，如人工因素、清洗因素、水和空气因素等。自动化密闭化生产可控制交叉污染、降低劳动强度。通过设计符合洁净区要求的全不锈钢自动导引车，实现固体制剂车间内的物流自动化；通过以数据库为基础的、开发性的执行文件系统，构建生产操作的合规性体系；结合迦南自己的固体制剂设备和仓储物流系统，为制药企业提供固体制剂智能化生产的整体解决方案。
 

　　固体制剂生产线的技术进步为制药行业带来了生产效率提升、质量保障加强、成本降低等诸多好处。随着科技的不断发展，相信未来固体制剂生产线将在智能化、自动化、个性化定制等方面持续创新，为患者提供更好的药品。
 

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